Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av sortering av apoptotiska spermier på resultatet av assisterad reproduktion (Spermsorting)

11 december 2017 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekten av sortering av icke-apoptotiska och apoptotiska spermier med flödescytometri på resultatet av intracytoplasmatisk spermieinjektion.

Inom assisterad reproduktionsteknik (ART) behöver sperma bearbetas. Vanligt använda metoder förlitar sig på fysikaliska egenskaper hos spermatozoerna, såsom simningsmetoderna och densitetsgradientcentrifugering. Det är nu känt att nuvarande bearbetning av spermier inte förhindrar blandning av spermier med skadat genetiskt material. De senare har en negativ inverkan på resultatet av ART. Utredarna utvecklade en ny metod för bearbetning av spermier med intakt genetiskt material baserad på flödescytometri och sortering (FACS) och på färgning med en deye, YoPro. Utredarna syftar till att undersöka effekten av denna nya metod för spermiesortering på resultatet av ART.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Basel BS
      • Basel, Basel BS, Schweiz, CH-4031
        • University of Basel

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

22 år till 39 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • infertila par som behöver behandling med ICSI
  • manlig infertilitet enligt definitionen i WHO 2010-kriterierna
  • åldern på de behandlade kvinnorna bör vara mellan 22 och 39 år.
  • normal ovariereserv, enligt definitionen av basal FSH-koncentration under 10 IE/l och AMH-koncentration över 10 pmol/l.
  • undertecknat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

  • normal manlig infertilitet, enligt definitionen i WHO 2010-kriterierna
  • ålder på de behandlade kvinnorna under 22 år och över 39 år
  • minskad äggstocksreserv, som definieras av en förhöjd basal FSH-koncentration eller reducerad AMH-koncentration.
  • Inte mer än två tidigare misslyckade behandlingar med ICSI
  • Allvarlig sjukdom hos den manliga eller kvinnliga partnern, såsom HIV, hepatit eller psykiatrisk sjukdom.
  • Deltagande i en annan studie.
  • avsaknad av ett undertecknat samtyckesformulär.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: YoPro och FACS
Spermatozoer som ska användas för ICSI kommer att färgas med YoPro Dye och sedan sorteras med FACS för att välja icke-YoPro-färgade spermier, kända för att ha betydligt mindre fragmenterat DNA.
Procedur: Färgning av spermier med YoPro-färgämnet och sortering av färgade spermier med FACS
Andra namn:
  • FACS
  • YoPro
ACTIVE_COMPARATOR: Simma upp
Spermatozoer kommer att behandlas med den konventionella swim-up me
Procedur: Simma upp
Spermabehandling kommer att utföras med den konventionella simningsmetoden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pågående graviditetsfrekvens
Tidsram: Vecka 12 av graviditeten
Vecka 12 av graviditeten

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal diploida befruktade oocyter.
Tidsram: en dag efter intracytoplasmatisk spermieinjektion
en dag efter intracytoplasmatisk spermieinjektion

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal embryon som växer till blastocyststadiet
Tidsram: 5 dagar efter intracytoplasmatisk spermieinjektion
5 dagar efter intracytoplasmatisk spermieinjektion
Implantationshastighet, t.ex. antal implanterade embryon med hjärtaktivitet per antal överförda embryon
Tidsram: vecka 12 av graviditeten
vecka 12 av graviditeten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

  • Huvudutredare: Christian De Geyter, MD, Prof., Univeristy Hospital Basel

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2014

Första postat (UPPSKATTA)

18 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • EKBB178/12
  • YOPRO (ÖVRIG: University of Basel)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera