Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkung der Sortierung apoptotischer Spermien auf das Ergebnis der assistierten Reproduktion (Spermsorting)

11. Dezember 2017 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Die Auswirkung der Sortierung von nicht-apoptotischen und apoptotischen Spermatozoen mittels Durchflusszytometrie auf das Ergebnis der intrazytoplasmatischen Spermieninjektion.

Bei der assistierten Reproduktionstechnik (ART) muss Sperma aufbereitet werden. Üblicherweise verwendete Methoden beruhen auf den physikalischen Eigenschaften der Spermien, wie z. B. die Swim-up-Methoden und die Dichtegradientenzentrifugation. Es ist nun bekannt, dass die derzeitige Verarbeitung von Spermatozoen die Vermischung von Spermatozoen mit beschädigtem genetischem Material nicht verhindert. Letztere wirken sich negativ auf das Ergebnis der ART aus. Die Forscher entwickelten eine neue Methode zur Verarbeitung von Spermien mit intaktem genetischem Material, basierend auf Durchflusszytometrie und -sortierung (FACS) und Färbung mit einem Farbstoff, YoPro. Ziel der Forscher ist es, die Wirkung dieser neuartigen Methode der Spermiensortierung auf das Ergebnis der ART zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • Basel BS
      • Basel, Basel BS, Schweiz, CH-4031
        • University of Basel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

22 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unfruchtbare Paare, die eine Behandlung mit ICSI benötigen
  • männliche Unfruchtbarkeit gemäß den Kriterien der WHO 2010
  • Das Alter der behandelten Frauen sollte zwischen 22 und 39 Jahren liegen.
  • normale ovarielle Reserve, definiert durch die basale FSH-Konzentration unter 10 IE/l und die AMH-Konzentration über 10 pmol/l.
  • unterschriebene Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • normale männliche Unfruchtbarkeit, wie von den Kriterien der WHO 2010 definiert
  • Alter der behandelten Frauen unter 22 Jahren und über 39 Jahren
  • verminderte ovarielle Reserve, definiert durch eine erhöhte basale FSH-Konzentration oder verminderte AMH-Konzentration.
  • Nicht mehr als zwei vorangegangene erfolglose Behandlungen mit ICSI
  • Schwere Krankheit des männlichen oder weiblichen Partners, wie HIV, Hepatitis oder psychiatrische Erkrankung.
  • Teilnahme an einer anderen Studie.
  • Fehlen einer unterschriebenen Einverständniserklärung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: YoPro und FACS
Spermatozoen, die für ICSI verwendet werden sollen, werden mit dem YoPro-Farbstoff gefärbt und dann mit FACS sortiert, um nicht mit YoPro gefärbte Spermatozoen auszuwählen, von denen bekannt ist, dass sie deutlich weniger fragmentierte DNA aufweisen.
Verfahren: Färbung der Spermien mit dem Farbstoff YoPro und Sortierung der gefärbten Spermien mit FACS
Andere Namen:
  • FACS
  • YoPro
ACTIVE_COMPARATOR: Schwimme nach oben
Spermien werden mit dem herkömmlichen Schwimmbecken verarbeitet
Verfahren: Schwimme nach oben
Die Samenverarbeitung wird mit der konventionellen Swim-up-Methode durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fortlaufende Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: Schwangerschaftswoche 12
Schwangerschaftswoche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der diploid befruchteten Eizellen.
Zeitfenster: einen Tag nach intrazytoplasmatischer Spermieninjektion
einen Tag nach intrazytoplasmatischer Spermieninjektion

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Embryonen, die bis zum Blastozystenstadium heranwachsen
Zeitfenster: 5 Tage nach intrazytoplasmatischer Spermieninjektion
5 Tage nach intrazytoplasmatischer Spermieninjektion
Implantationsrate, z. Anzahl implantierter Embryonen mit Herzaktivität pro Anzahl übertragener Embryonen
Zeitfenster: Woche 12 der Schwangerschaft
Woche 12 der Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Christian De Geyter, MD, Prof., Univeristy Hospital Basel

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. November 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

18. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EKBB178/12
  • YOPRO (ANDERE: University of Basel)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Männliche Unfruchtbarkeit

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren