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Effet du tri des spermatozoïdes apoptotiques sur le résultat de la procréation assistée (Spermsorting)

11 décembre 2017 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

L'effet du tri des spermatozoïdes non apoptotiques et apoptotiques à l'aide de la cytométrie en flux sur le résultat de l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes.

Dans les technologies de procréation assistée (ART), le sperme doit être traité. Les méthodes couramment utilisées reposent sur les propriétés physiques des spermatozoïdes, telles que les méthodes de natation et la centrifugation en gradient de densité. On sait maintenant que le traitement actuel des spermatozoïdes n'empêche pas le mélange des spermatozoïdes avec du matériel génétique endommagé. Ces derniers ont un impact négatif sur le résultat de l'ART. Les chercheurs ont développé une nouvelle méthode de traitement des spermatozoïdes avec du matériel génétique intact basée sur la cytométrie en flux et le tri (FACS) et sur la coloration à l'aide d'un deye, YoPro. Les enquêteurs visent à examiner l'effet de cette nouvelle méthode de tri des spermatozoïdes sur les résultats de l'ART.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Basel BS
      • Basel, Basel BS, Suisse, CH-4031
        • University of Basel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

22 ans à 39 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • couples infertiles nécessitant un traitement par ICSI
  • l'infertilité masculine telle que définie par les critères de l'OMS 2010
  • l'âge des femmes traitées doit être compris entre 22 et 39 ans.
  • réserve ovarienne normale, définie par une concentration basale de FSH inférieure à 10 UI/l et une concentration d'AMH supérieure à 10 pmol/l.
  • formulaire de consentement signé.

Critère d'exclusion:

  • infertilité masculine normale, telle que définie par les critères de l'OMS 2010
  • âge des femmes traitées inférieur à 22 ans et supérieur à 39 ans
  • réserve ovarienne réduite, définie par une concentration basale élevée de FSH ou une concentration réduite d'AMH.
  • Pas plus de deux traitements infructueux précédents avec ICSI
  • Maladie grave du partenaire masculin ou féminin, comme le VIH, l'hépatite ou une maladie psychiatrique.
  • Participation à une autre étude.
  • l'absence d'un formulaire de consentement signé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: YoPro et FACS
Les spermatozoïdes à utiliser pour l'ICSI seront colorés avec le colorant YoPro, puis triés avec FACS pour sélectionner des spermatozoïdes colorés non YoPro, connus pour avoir beaucoup moins d'ADN fragmenté.
Procédure: Coloration des spermatozoïdes avec le colorant YoPro et tri des spermatozoïdes colorés avec FACS
Autres noms:
  • FAC
  • YoPro
ACTIVE_COMPARATOR: Nager jusqu'à
Les spermatozoïdes seront traités à l'aide de la piscine conventionnelle moi
Procédure: Nager jusqu'à
Le traitement du sperme sera effectué avec la méthode conventionnelle swim-up.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de grossesse en cours
Délai: Semaine 12 de gestation
Semaine 12 de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'ovocytes fécondés diploïdes.
Délai: un jour après l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
un jour après l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Nombre d'embryons atteignant le stade de blastocyste
Délai: 5 jours après l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
5 jours après l'injection intracytoplasmique de spermatozoïdes
Taux d'implantation, par ex. nombre d'embryons implantés avec activité cardiaque par nombre d'embryons transférés
Délai: semaine 12 de gestation
semaine 12 de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christian De Geyter, MD, Prof., Univeristy Hospital Basel

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2014

Première publication (ESTIMATION)

18 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EKBB178/12
  • YOPRO (AUTRE: University of Basel)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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