Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van sorteren van apoptotische spermatozoa op het resultaat van geassisteerde voortplanting (Spermsorting)

11 december 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

Het effect van het sorteren van niet-apoptotische en apoptotische spermatozoa met behulp van flowcytometrie op de uitkomst van intracytoplasmatische sperma-injectie.

Bij geassisteerde voortplantingstechnologie (ART) moet sperma worden verwerkt. Veelgebruikte methoden zijn afhankelijk van fysieke eigenschappen van de spermatozoa, zoals de swim-up-methoden en dichtheidsgradiëntcentrifugatie. Het is nu bekend dat de huidige verwerking van spermatozoa de vermenging van spermatozoa met beschadigd genetisch materiaal niet verhindert. Deze laatste hebben een negatieve invloed op de uitkomst van ART. De onderzoekers ontwikkelden een nieuwe methode voor de verwerking van spermatozoa met intact genetisch materiaal op basis van flowcytometrie en sortering (FACS) en kleuring met behulp van een deye, YoPro. De onderzoekers streven ernaar het effect van deze nieuwe methode van spermasortering op de uitkomst van ART te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • Basel BS
      • Basel, Basel BS, Zwitserland, CH-4031
        • University of Basel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

22 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • onvruchtbare paren die een behandeling met ICSI nodig hebben
  • mannelijke onvruchtbaarheid zoals gedefinieerd door de criteria van de WHO 2010
  • leeftijd van de behandelde vrouwen moet tussen 22 en 39 jaar zijn.
  • normale ovariële reserve, zoals gedefinieerd door basale FSH-concentratie onder 10 IE/l en AMH-concentratie boven 10 pmol/l.
  • ondertekend toestemmingsformulier.

Uitsluitingscriteria:

  • normale mannelijke onvruchtbaarheid, zoals gedefinieerd door de WHO 2010-criteria
  • leeftijd van de behandelde vrouwen jonger dan 22 jaar en ouder dan 39 jaar
  • verminderde ovariële reserve, zoals gedefinieerd door een verhoogde basale FSH-concentratie of verlaagde AMH-concentratie.
  • Niet meer dan twee voorafgaande niet-geslaagde behandelingen met ICSI
  • Ernstige ziekte van de mannelijke of vrouwelijke partner, zoals HIV, hepatitis of psychiatrische ziekte.
  • Deelname aan een ander onderzoek.
  • het ontbreken van een ondertekend toestemmingsformulier.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: YoPro en FACS
Spermatozoa die voor ICSI worden gebruikt, worden gekleurd met de YoPro-kleurstof en vervolgens gesorteerd met FACS om niet-YoPro-gekleurde spermatozoa te selecteren, waarvan bekend is dat ze aanzienlijk minder gefragmenteerd DNA hebben.
Procedure: Kleuring van spermatozoa met de YoPro-kleurstof en sortering van de gekleurde spermatozoa met FACS
Andere namen:
  • FACS
  • YoPro
ACTIVE_COMPARATOR: Zwem omhoog
Spermatozoa worden verwerkt met behulp van de conventionele swim-up me
Procedure: Zwem omhoog
Spermaverwerking zal worden uitgevoerd met de conventionele swim-up methode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal doorgaande zwangerschappen
Tijdsspanne: Week 12 van de zwangerschap
Week 12 van de zwangerschap

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal diploïde bevruchte eicellen.
Tijdsspanne: één dag na intracytoplasmatische sperma-injectie
één dag na intracytoplasmatische sperma-injectie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal embryo's dat groeit tot het blastocyststadium
Tijdsspanne: 5 dagen na intracytoplasmatische sperma-injectie
5 dagen na intracytoplasmatische sperma-injectie
Implantatiesnelheid, b.v. aantal geïmplanteerde embryo's met hartactiviteit per aantal teruggeplaatste embryo's
Tijdsspanne: week 12 van de zwangerschap
week 12 van de zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christian De Geyter, MD, Prof., Univeristy Hospital Basel

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

18 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

12 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EKBB178/12
  • YOPRO (ANDER: University of Basel)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mannelijke onvruchtbaarheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren