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Effetto dell'ordinamento degli spermatozoi apoptotici sull'esito della riproduzione assistita (Spermsorting)

11 dicembre 2017 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland

L'effetto dell'ordinamento di spermatozoi non apoptotici e apoptotici mediante citometria a flusso sull'esito dell'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi.

Nella tecnologia di riproduzione assistita (ART) lo sperma deve essere processato. I metodi comunemente usati si basano sulle proprietà fisiche degli spermatozoi, come i metodi swim-up e la centrifugazione in gradiente di densità. È ormai noto che l'attuale elaborazione degli spermatozoi non impedisce la mescolanza di spermatozoi con materiale genetico danneggiato. Questi ultimi incidono negativamente sull'esito dell'ART. I ricercatori hanno sviluppato un nuovo metodo per l'elaborazione degli spermatozoi con materiale genetico intatto basato sulla citometria a flusso e selezione (FACS) e sulla colorazione utilizzando un deye, YoPro. I ricercatori mirano a esaminare l'effetto di questo nuovo metodo di selezione dello sperma sull'esito dell'ART.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Basel BS
      • Basel, Basel BS, Svizzera, CH-4031
        • University of Basel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 22 anni a 39 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • coppie infertili che necessitano di trattamento con ICSI
  • infertilità maschile come definita dai criteri dell'OMS 2010
  • l'età delle donne trattate deve essere compresa tra i 22 ei 39 anni.
  • riserva ovarica normale, definita come concentrazione basale di FSH inferiore a 10 UI/l e concentrazione di AMH superiore a 10 pmol/l.
  • modulo di consenso firmato.

Criteri di esclusione:

  • infertilità maschile normale, come definito dai criteri dell'OMS 2010
  • età delle donne trattate inferiore a 22 anni e superiore a 39 anni
  • ridotta riserva ovarica, come definita da un'elevata concentrazione basale di FSH o da una ridotta concentrazione di AMH.
  • Non più di due precedenti trattamenti senza successo con ICSI
  • Grave malattia del partner maschile o femminile, come l'HIV, l'epatite o una malattia psichiatrica.
  • Partecipazione ad un altro studio.
  • mancanza di un modulo di consenso firmato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: YoPro e FACS
Gli spermatozoi da utilizzare per l'ICSI saranno colorati con il colorante YoPro e quindi selezionati con FACS per selezionare gli spermatozoi non colorati con YoPro, noti per avere un DNA significativamente meno frammentato.
Procedura: Colorazione degli spermatozoi con il colorante YoPro e selezione degli spermatozoi colorati con FACS
Altri nomi:
  • FACS
  • YoPro
ACTIVE_COMPARATORE: Risalire a nuoto
Gli spermatozoi verranno processati utilizzando il convenzionale swim-up me
Procedura: Risalire a nuoto
L'elaborazione del seme sarà effettuata con il metodo swim-up convenzionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza in corso
Lasso di tempo: Settimana 12 di gestazione
Settimana 12 di gestazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ovociti fecondati diploidi.
Lasso di tempo: un giorno dopo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
un giorno dopo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di embrioni che crescono fino allo stadio di blastocisti
Lasso di tempo: 5 giorni dopo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
5 giorni dopo l'iniezione intracitoplasmatica di spermatozoi
Tasso di impianto, ad es. numero di embrioni impiantati con attività cardiaca per numero di embrioni trasferiti
Lasso di tempo: 12a settimana di gestazione
12a settimana di gestazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian De Geyter, MD, Prof., Univeristy Hospital Basel

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2014

Primo Inserito (STIMA)

18 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EKBB178/12
  • YOPRO (ALTRO: University of Basel)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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