Efeito da classificação de espermatozóides apoptóticos no resultado da reprodução assistida (Spermsorting)
11 de dezembro de 2017 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
O efeito da classificação de espermatozóides não apoptóticos e apoptóticos usando citometria de fluxo no resultado da injeção intracitoplasmática de espermatozoides.
Na tecnologia de reprodução assistida (ART), o sêmen precisa ser processado.
Os métodos comumente usados dependem das propriedades físicas dos espermatozóides, como os métodos swim-up e a centrifugação por gradiente de densidade.
Sabe-se agora que o processamento atual de espermatozóides não impede a mistura de espermatozóides com material genético danificado.
Estes últimos têm um impacto negativo no resultado da TARV.
Os pesquisadores desenvolveram um novo método para o processamento de espermatozóides com material genético intacto baseado em citometria de fluxo e triagem (FACS) e na coloração usando um deye, YoPro.
Os investigadores pretendem examinar o efeito deste novo método de triagem de esperma no resultado da ART.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Basel BS
-
Basel, Basel BS, Suíça, CH-4031
- University of Basel
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 39 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- casais inférteis que necessitam de tratamento com ICSI
- infertilidade masculina, conforme definido pelos critérios da OMS de 2010
- a idade das mulheres tratadas deve estar entre 22 e 39 anos de idade.
- reserva ovariana normal, definida pela concentração basal de FSH abaixo de 10 UI/le concentração de AMH acima de 10 pmol/l.
- formulário de consentimento assinado.
Critério de exclusão:
- infertilidade masculina normal, conforme definido pelos critérios da OMS de 2010
- idade das mulheres tratadas abaixo de 22 anos e acima de 39 anos
- reserva ovariana reduzida, definida por uma concentração basal elevada de FSH ou concentração reduzida de AMH.
- Não mais de dois tratamentos anteriores sem sucesso com ICSI
- Doença grave do parceiro masculino ou feminino, como HIV, hepatite ou doença psiquiátrica.
- Participação em outro estudo.
- falta de um termo de consentimento assinado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: YoPro e FACS
Os espermatozoides a serem usados para ICSI serão corados com YoPro Dye e, em seguida, classificados com FACS para selecionar espermatozóides não corados com YoPro, conhecidos por terem DNA significativamente menos fragmentado.
|
Outros nomes:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Aquático
Os espermatozoides serão processados usando o método swim-up convencional
|
O processamento do sêmen será realizado pelo método swim-up convencional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa de gravidez em curso
Prazo: 12ª semana de gestação
|
12ª semana de gestação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de oócitos fertilizados diplóides.
Prazo: um dia após a injeção intracitoplasmática de esperma
|
um dia após a injeção intracitoplasmática de esperma
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de embriões crescendo até o estágio de blastocisto
Prazo: 5 dias após a injeção intracitoplasmática de esperma
|
5 dias após a injeção intracitoplasmática de esperma
|
|
Taxa de implantação, e. número de embriões implantados com atividade cardíaca por número de embriões transferidos
Prazo: 12ª semana de gestação
|
12ª semana de gestação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian De Geyter, MD, Prof., Univeristy Hospital Basel
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ribeiro SC, Sartorius G, Pletscher F, de Geyter M, Zhang H, de Geyter C. Isolation of spermatozoa with low levels of fragmented DNA with the use of flow cytometry and sorting. Fertil Steril. 2013 Sep;100(3):686-94. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.030. Epub 2013 Jun 27.
- De Geyter C, Gobrecht-Keller U, Ahler A, Fischer M. Removal of DNA-fragmented spermatozoa using flow cytometry and sorting does not improve the outcome of intracytoplasmic sperm injection. J Assist Reprod Genet. 2019 Oct;36(10):2079-2086. doi: 10.1007/s10815-019-01571-1. Epub 2019 Aug 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de novembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EKBB178/12
- YOPRO (OUTRO: University of Basel)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .