Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apoptoottisten siittiöiden lajittelun vaikutus avustetun lisääntymisen lopputulokseen (Spermsorting)

maanantai 11. joulukuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Ei-apoptoottisten ja apoptoottisten siittiöiden lajittelun vaikutus virtaussytometriaa käyttämällä intrasytoplasmisen siittiöinjektion tulokseen.

Avustetussa lisääntymistekniikassa (ART) siemenneste on käsiteltävä. Yleisesti käytetyt menetelmät perustuvat siittiöiden fysikaalisiin ominaisuuksiin, kuten swim-up-menetelmiin ja tiheysgradienttisentrifugointiin. Nyt tiedetään, että siittiöiden nykyinen käsittely ei estä siittiöiden sekoittumista vaurioituneen geneettisen materiaalin kanssa. Jälkimmäisillä on kielteinen vaikutus ART:n lopputulokseen. Tutkijat kehittivät uuden menetelmän siittiöiden prosessoimiseksi ehjän geneettisen materiaalin kanssa, joka perustuu virtaussytometriaan ja lajitteluun (FACS) sekä värjäykseen YoPro:lla. Tutkijat pyrkivät tutkimaan tämän uuden siittiöiden lajittelumenetelmän vaikutusta ART-tulokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Basel BS
      • Basel, Basel BS, Sveitsi, CH-4031
        • University of Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta - 39 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hedelmättömät parit, jotka tarvitsevat ICSI-hoitoa
  • miesten hedelmättömyys WHO:n vuoden 2010 kriteerien mukaan
  • Hoidettujen naisten iän tulee olla 22–39 vuotta.
  • normaali munasarjareservi, joka määritellään perus-FSH-pitoisuudella alle 10 IU/l ja AMH-pitoisuudella yli 10 pmol/l.
  • allekirjoitettu suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • normaali miesten hedelmättömyys WHO:n vuoden 2010 kriteerien mukaan
  • alle 22-vuotiaiden ja yli 39-vuotiaiden naisten ikä
  • pienentynyt munasarjareservi, joka määritellään kohonneella perus-FSH-pitoisuudella tai alentuneella AMH-pitoisuudella.
  • Enintään kaksi edellistä epäonnistunutta ICSI-hoitoa
  • Mies- tai naispuolisen kumppanin vakava sairaus, kuten HIV, hepatiitti tai psykiatrinen sairaus.
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen.
  • allekirjoitetun suostumuslomakkeen puuttuminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: YoPro ja FACS
ICSI:ssä käytettävät siittiöt värjätään YoPro Dye -värillä ja lajitellaan sitten FACS:lla, jotta voidaan valita ei-YoPro-värjättyjä siittiöitä, joiden tiedetään olevan huomattavasti vähemmän fragmentoitunutta DNA:ta.
Menettely: Siittiöiden värjäys YoPro-värillä ja värjättyjen siittiöiden lajittelu FACS:lla
Muut nimet:
  • FACS
  • YoPro
ACTIVE_COMPARATOR: Ui ylös
Siittiöt käsitellään tavanomaisella swim-up me -menetelmällä
Menettely: Ui ylös
Siemennesteen käsittely suoritetaan tavanomaisella uintimenetelmällä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Jatkuva raskausaste
Aikaikkuna: Raskausviikko 12
Raskausviikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Diploidisesti hedelmöittyneiden munasolujen lukumäärä.
Aikaikkuna: yksi päivä intrasytoplasmisen siittiöiden injektion jälkeen
yksi päivä intrasytoplasmisen siittiöiden injektion jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Blastokystivaiheeseen kasvavien alkioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 5 päivää intrasytoplasmisen siittiöiden injektion jälkeen
5 päivää intrasytoplasmisen siittiöiden injektion jälkeen
Implantaationopeus, esim. istutettujen alkioiden määrä, joilla on sydäntoimintaa siirrettyjen alkioiden lukumäärää kohti
Aikaikkuna: raskausviikko 12
raskausviikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Päätutkija: Christian De Geyter, MD, Prof., Univeristy Hospital Basel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 12. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EKBB178/12
  • YOPRO (MUUTA: University of Basel)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Miesten hedelmättömyys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa