凋亡精子分选对辅助生殖结局的影响 (Spermsorting)
2017年12月11日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland
使用流式细胞术分选非凋亡和凋亡精子对胞浆内精子注射结果的影响。
在辅助生殖技术 (ART) 中，需要对精液进行处理。
常用的方法依赖于精子的物理特性，例如上游法和密度梯度离心法。
现在已知，目前对精子的处理并不能防止精子与受损遗传物质的混合。
后者对 ART 的结果有负面影响。
研究人员开发了一种基于流式细胞术和分选 (FACS) 以及使用 deye YoPro 染色处理具有完整遗传物质的精子的新方法。
研究人员旨在研究这种新的精子分选方法对 ART 结果的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Basel BS
-
Basel、Basel BS、瑞士、CH-4031
- University of Basel
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
22年 至 39年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要 ICSI 治疗的不孕夫妇
- 世界卫生组织 2010 年标准定义的男性不育症
- 接受治疗的女性年龄应在 22 至 39 岁之间。
- 正常卵巢储备，定义为基础 FSH 浓度低于 10 IU/l 和 AMH 浓度高于 10 pmol/l。
- 签署同意书。
排除标准：
- 根据 WHO 2010 标准定义的正常男性不育症
- 接受治疗的女性年龄在 22 岁以下和 39 岁以上
- 卵巢储备减少，定义为基础 FSH 浓度升高或 AMH 浓度降低。
- 不超过两次之前使用 ICSI 进行的不成功治疗
- 男性或女性伴侣患有严重疾病，例如 HIV、肝炎或精神疾病。
- 参与另一项研究。
- 缺少签署的同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：YoPro 和 FACS
用于 ICSI 的精子将用 YoPro 染料染色，然后用 FACS 分选以选择非 YoPro 染色的精子，已知其 DNA 碎片明显较少。
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其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：往上游
精子将使用传统的 swim-up me 进行处理
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精液处理将采用传统的上游方法进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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持续妊娠率
大体时间：妊娠第 12 周
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妊娠第 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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二倍体受精卵母细胞的数量。
大体时间：胞浆内单精子注射后一天
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胞浆内单精子注射后一天
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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生长到胚泡期的胚胎数
大体时间：胞浆内单精子注射后 5 天
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胞浆内单精子注射后 5 天
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植入率，例如每移植的胚胎数中有心脏活动的植入胚胎数
大体时间：妊娠第 12 周
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妊娠第 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christian De Geyter, MD, Prof.、Univeristy Hospital Basel
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ribeiro SC, Sartorius G, Pletscher F, de Geyter M, Zhang H, de Geyter C. Isolation of spermatozoa with low levels of fragmented DNA with the use of flow cytometry and sorting. Fertil Steril. 2013 Sep;100(3):686-94. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.030. Epub 2013 Jun 27.
- De Geyter C, Gobrecht-Keller U, Ahler A, Fischer M. Removal of DNA-fragmented spermatozoa using flow cytometry and sorting does not improve the outcome of intracytoplasmic sperm injection. J Assist Reprod Genet. 2019 Oct;36(10):2079-2086. doi: 10.1007/s10815-019-01571-1. Epub 2019 Aug 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年5月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月17日
首次发布 (估计)
2014年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月11日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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