Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av sortering av apoptotiske spermatozoer på resultatet av assistert reproduksjon (Spermsorting)

11. desember 2017 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekten av sortering av ikke-apoptotiske og apoptotiske spermatozoer ved bruk av strømningscytometri på utfallet av intracytoplasmatisk spermieinjeksjon.

I assistert reproduksjonsteknologi (ART) må sæd behandles. Vanlig brukte metoder er avhengige av fysiske egenskaper til sædceller, slik som svømme-opp-metodene og tetthetsgradientsentrifugering. Det er nå kjent at dagens prosessering av spermatozoer ikke hindrer blanding av spermatozoer med skadet genetisk materiale. Sistnevnte har en negativ innvirkning på resultatet av ART. Etterforskerne utviklet en ny metode for prosessering av sædceller med intakt genetisk materiale basert på flowcytometri og sortering (FACS) og på farging med en deye, YoPro. Etterforskerne tar sikte på å undersøke effekten av denne nye metoden for sædsortering på resultatet av ART.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Basel BS
      • Basel, Basel BS, Sveits, CH-4031
        • University of Basel

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

22 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • infertile par som trenger behandling med ICSI
  • mannlig infertilitet som definert av WHO 2010-kriteriene
  • alderen på de behandlede kvinnene bør være mellom 22 og 39 år.
  • normal ovariereserve, som definert ved basal FSH-konsentrasjon under 10 IE/l og AMH-konsentrasjon over 10 pmol/l.
  • signert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • normal mannlig infertilitet, som definert av WHO 2010-kriteriene
  • alder på de behandlede kvinnene under 22 år og over 39 år
  • redusert ovariereserve, som definert av en forhøyet basal FSH-konsentrasjon eller redusert AMH-konsentrasjon.
  • Ikke mer enn to tidligere mislykkede behandlinger med ICSI
  • Alvorlig sykdom hos den mannlige eller kvinnelige partneren, som HIV, hepatitt eller psykiatrisk sykdom.
  • Deltakelse i en annen studie.
  • mangel på et signert samtykkeskjema.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: YoPro og FACS
Spermatozoer som skal brukes til ICSI vil bli farget med YoPro Dye og deretter sortert med FACS for å velge ikke-YoPro-fargede sædceller, kjent for å ha betydelig mindre fragmentert DNA.
Fremgangsmåte: Farging av spermatozoer med YoPro-fargestoffet og sortering av fargede spermatozoer med FACS
Andre navn:
  • FACS
  • YoPro
ACTIVE_COMPARATOR: Svøm opp
Spermatozoer vil bli behandlet med den konvensjonelle swim-up me
Fremgangsmåte: Svøm opp
Sædbehandling vil bli utført med den konvensjonelle svømme-opp-metoden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pågående graviditetsrate
Tidsramme: Svangerskapsuke 12
Svangerskapsuke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall diploide befruktede oocytter.
Tidsramme: en dag etter intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
en dag etter intracytoplasmatisk spermieinjeksjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall embryoer som vokser til blastocyststadiet
Tidsramme: 5 dager etter intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
5 dager etter intracytoplasmatisk spermieinjeksjon
Implantasjonshastighet, f.eks. antall implanterte embryoer med hjerteaktivitet per antall overførte embryoer
Tidsramme: uke 12 av svangerskapet
uke 12 av svangerskapet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian De Geyter, MD, Prof., Univeristy Hospital Basel

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

18. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • EKBB178/12
  • YOPRO (ANNEN: University of Basel)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mannlig infertilitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Djibouti

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere