Влияние сортировки апоптотических сперматозоидов на исход вспомогательной репродукции (Spermsorting)
11 декабря 2017 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Влияние сортировки неапоптотических и апоптотических сперматозоидов с использованием проточной цитометрии на исход интрацитоплазматической инъекции сперматозоидов.
При использовании вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) сперму необходимо обрабатывать.
Обычно используемые методы основаны на физических свойствах сперматозоидов, таких как методы всплытия и центрифугирование в градиенте плотности.
В настоящее время известно, что текущая обработка сперматозоидов не препятствует примеси сперматозоидов с поврежденным генетическим материалом.
Последние отрицательно сказываются на исходе ВРТ.
Исследователи разработали новый метод обработки сперматозоидов с интактным генетическим материалом, основанный на проточной цитометрии и сортировке (FACS) и окрашивании с помощью красителя YoPro.
Исследователи стремятся изучить влияние этого нового метода сортировки спермы на исход ВРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Basel BS
-
Basel, Basel BS, Швейцария, CH-4031
- University of Basel
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 22 года до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- бесплодные пары, нуждающиеся в лечении с помощью ИКСИ
- мужское бесплодие по критериям ВОЗ 2010 г.
- возраст пролеченных женщин должен быть от 22 до 39 лет.
- нормальный овариальный резерв, определяемый базальной концентрацией ФСГ ниже 10 МЕ/л и концентрацией АМГ выше 10 пмоль/л.
- подписанный бланк согласия.
Критерий исключения:
- нормальное мужское бесплодие по критериям ВОЗ 2010 г.
- возраст пролеченных женщин до 22 лет и старше 39 лет
- сниженный овариальный резерв, определяемый повышенной базальной концентрацией ФСГ или сниженной концентрацией АМГ.
- Не более двух предшествующих безуспешных процедур ИКСИ
- Тяжелое заболевание партнера мужского или женского пола, такое как ВИЧ, гепатит или психическое заболевание.
- Участие в другом исследовании.
- отсутствие подписанной формы согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: YoPro и FACS
Сперматозоиды, которые будут использоваться для ИКСИ, будут окрашены красителем YoPro, а затем отсортированы с помощью FACS для отбора сперматозоидов, не окрашенных YoPro, ДНК которых, как известно, значительно меньше фрагментирована.
|
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Приплывать
Сперматозоиды будут обработаны с помощью обычного аппарата для плавания.
|
Обработка спермы будет проводиться традиционным методом всплытия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота продолжающейся беременности
Временное ограничение: 12 неделя беременности
|
12 неделя беременности
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество диплоидно оплодотворенных ооцитов.
Временное ограничение: через сутки после интрацитоплазматической инъекции спермы
|
через сутки после интрацитоплазматической инъекции спермы
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество эмбрионов, достигших стадии бластоцисты
Временное ограничение: 5 дней после интрацитоплазматической инъекции спермы
|
5 дней после интрацитоплазматической инъекции спермы
|
|
Частота имплантации, т.е. количество имплантированных эмбрионов с сердечной активностью на количество перенесенных эмбрионов
Временное ограничение: 12 неделя беременности
|
12 неделя беременности
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Christian De Geyter, MD, Prof., Univeristy Hospital Basel
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ribeiro SC, Sartorius G, Pletscher F, de Geyter M, Zhang H, de Geyter C. Isolation of spermatozoa with low levels of fragmented DNA with the use of flow cytometry and sorting. Fertil Steril. 2013 Sep;100(3):686-94. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.030. Epub 2013 Jun 27.
- De Geyter C, Gobrecht-Keller U, Ahler A, Fischer M. Removal of DNA-fragmented spermatozoa using flow cytometry and sorting does not improve the outcome of intracytoplasmic sperm injection. J Assist Reprod Genet. 2019 Oct;36(10):2079-2086. doi: 10.1007/s10815-019-01571-1. Epub 2019 Aug 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2013 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
18 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EKBB178/12
- YOPRO (ДРУГОЙ: University of Basel)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .