Apoptotic Spermatozoa의 선별이 보조생식 결과에 미치는 영향 (Spermsorting)
2017년 12월 11일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
유세포분석법을 이용한 비세포사멸 정자와 세포사멸 정자분류가 세포질 내 정자 주입 결과에 미치는 영향.
보조 생식 기술(ART)에서는 정액을 처리해야 합니다.
일반적으로 사용되는 방법은 스윔업 방법 및 밀도 구배 원심분리와 같은 정자의 물리적 특성에 의존합니다.
현재의 정자 처리는 정자가 손상된 유전 물질과 혼합되는 것을 막지 못하는 것으로 알려져 있습니다.
후자는 ART의 결과에 부정적인 영향을 미칩니다.
조사자들은 유세포 분석 및 분류(FACS) 및 염료인 YoPro를 사용한 염색에 기반하여 손상되지 않은 유전 물질로 정자를 처리하는 새로운 방법을 개발했습니다.
연구자들은 ART의 결과에 대한 이 새로운 정자 분류 방법의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Basel BS
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Basel, Basel BS, 스위스, CH-4031
- University of Basel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ICSI 치료가 필요한 불임 부부
- WHO 2010 기준에 의해 정의된 남성 불임
- 치료를 받는 여성의 나이는 22세에서 39세 사이여야 합니다.
- 10 IU/l 미만의 기본 FSH 농도 및 10 pmol/l 이상의 AMH 농도로 정의되는 정상 난소 예비력.
- 서명된 동의서.
제외 기준:
- WHO 2010 기준에 정의된 정상적인 남성 불임
- 22세 미만 및 39세 초과 치료 여성의 연령
- 증가된 기초 FSH 농도 또는 감소된 AMH 농도로 정의되는 감소된 난소 예비력.
- 이전에 ICSI로 실패한 치료가 2회 이하
- HIV, 간염 또는 정신 질환과 같은 남성 또는 여성 파트너의 심각한 질병.
- 다른 연구에 참여.
- 서명된 동의서 양식이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: YoPro 및 FACS
ICSI에 사용할 정자는 YoPro Dye로 염색한 후 FACS로 분류하여 DNA 조각이 현저히 적은 것으로 알려진 non-YoPro 염색 정자를 선택합니다.
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다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 스윔업
Spermatozoa는 기존의 swim-up me를 사용하여 처리됩니다.
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정액 처리는 기존의 swim-up 방법으로 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진행중인 임신율
기간: 임신 12주차
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임신 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이배체 수정란의 수.
기간: 세포질 내 정자 주입 1일 후
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세포질 내 정자 주입 1일 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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배반포 단계까지 성장하는 배아의 수
기간: 세포질 내 정자 주입 후 5일
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세포질 내 정자 주입 후 5일
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이식 속도, 예. 이식된 배아 수당 심장 활동이 있는 이식된 배아 수
기간: 임신 12주차
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임신 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christian De Geyter, MD, Prof., Univeristy Hospital Basel
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ribeiro SC, Sartorius G, Pletscher F, de Geyter M, Zhang H, de Geyter C. Isolation of spermatozoa with low levels of fragmented DNA with the use of flow cytometry and sorting. Fertil Steril. 2013 Sep;100(3):686-94. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.05.030. Epub 2013 Jun 27.
- De Geyter C, Gobrecht-Keller U, Ahler A, Fischer M. Removal of DNA-fragmented spermatozoa using flow cytometry and sorting does not improve the outcome of intracytoplasmic sperm injection. J Assist Reprod Genet. 2019 Oct;36(10):2079-2086. doi: 10.1007/s10815-019-01571-1. Epub 2019 Aug 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EKBB178/12
- YOPRO (다른: University of Basel)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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