Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sortering af apoptotiske spermatozoer på resultatet af assisteret reproduktion (Spermsorting)

11. december 2017 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekten af ​​sortering af ikke-apoptotiske og apoptotiske spermatozoer ved hjælp af flowcytometri på resultatet af intracytoplasmatisk spermainjektion.

I assisteret reproduktionsteknologi (ART) skal sæd behandles. Almindeligt anvendte metoder er afhængige af sædcellernes fysiske egenskaber, såsom svømme-op-metoderne og tæthedsgradientcentrifugering. Det er nu kendt, at den nuværende behandling af spermatozoer ikke forhindrer blanding af spermatozoer med beskadiget genetisk materiale. Sidstnævnte har en negativ indvirkning på resultatet af ART. Efterforskerne udviklede en ny metode til behandling af spermatozoer med intakt genetisk materiale baseret på flowcytometri og sortering (FACS) og på farvning ved hjælp af en deye, YoPro. Efterforskerne sigter mod at undersøge effekten af ​​denne nye metode til sædsortering på resultatet af ART.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Basel BS
      • Basel, Basel BS, Schweiz, CH-4031
        • University of Basel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

22 år til 39 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • infertile par, der har behov for behandling med ICSI
  • mandlig infertilitet som defineret af WHO 2010-kriterierne
  • alderen på de behandlede kvinder skal være mellem 22 og 39 år.
  • normal ovariereserve, som defineret ved basal FSH-koncentration under 10 IE/l og AMH-koncentration over 10 pmol/l.
  • underskrevet samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  • normal mandlig infertilitet, som defineret af WHO 2010-kriterierne
  • alder på de behandlede kvinder under 22 år og over 39 år
  • reduceret ovariereserve, som defineret ved en forhøjet basal FSH-koncentration eller reduceret AMH-koncentration.
  • Ikke mere end to forudgående mislykkede behandlinger med ICSI
  • Alvorlig sygdom hos den mandlige eller kvindelige partner, såsom HIV, hepatitis eller psykiatrisk sygdom.
  • Deltagelse i en anden undersøgelse.
  • manglende underskrevet samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: YoPro og FACS
Spermatozoer, der skal bruges til ICSI, vil blive farvet med YoPro Dye og derefter sorteret med FACS for at vælge ikke-YoPro farvede spermatozoer, kendt for at have betydeligt mindre fragmenteret DNA.
Procedure: Farvning af spermatozoer med YoPro farvestoffet og sortering af de farvede spermatozoer med FACS
Andre navne:
  • FACS
  • YoPro
ACTIVE_COMPARATOR: Svøm op
Spermatozoer vil blive behandlet ved hjælp af den konventionelle swim-up me
Procedure: Svøm op
Sædbehandling vil blive udført med den konventionelle svømme-op-metode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Løbende graviditetsrate
Tidsramme: Svangerskabsuge 12
Svangerskabsuge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal diploide befrugtede oocytter.
Tidsramme: en dag efter intracytoplasmatisk sædinjektion
en dag efter intracytoplasmatisk sædinjektion

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal embryoner, der vokser til blastocyststadiet
Tidsramme: 5 dage efter intracytoplasmatisk spermainjektion
5 dage efter intracytoplasmatisk spermainjektion
Implantationshastighed, f.eks. antal implanterede embryoner med hjerteaktivitet pr. antal overførte embryoner
Tidsramme: graviditetsuge 12
graviditetsuge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian De Geyter, MD, Prof., Univeristy Hospital Basel

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2014

Først opslået (SKØN)

18. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EKBB178/12
  • YOPRO (ANDET: University of Basel)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner