子宮亜全摘術および子宮全摘術後の臨床フォローアップ
2014年6月27日 更新者：Seija Ala-Nissilä、Turku University Hospital
腹部子宮小全摘術と腹部子宮全摘術後の転帰の超長期追跡調査
この研究の目的は、腹部子宮亜全摘術または腹部子宮全摘術を受けた患者の術後平均33年間の追跡調査中に主観的および客観的転帰を調べることでした。
仮説は、両方のタイプの操作後に同様の結果が得られるということです。
調査の概要
詳細な説明
目的: 1978 年から 1979 年にかけてフィンランドのトゥルク大学病院で手術を受けた患者の子宮亜全摘術および子宮全摘術後の超長期追跡調査を評価する。
方法: 子宮摘出術に関連する可能性のある症状を調べるために、1997 年に患者 212 人の元のコホートのうち 193 人に郵便質問票が送られました。 2011年にも、153人の患者に対して、研究病院への臨床訪問の可能性を伴うアンケートベースの評価が行われた。 最初の評価では自作のアンケートが使用され、2 番目の評価では検証済みのアンケートが使用されました。 フォローアップ訪問中に、POP-Q システムも使用した臨床検査が行われました。 さらに、子宮摘出術後のその後の手術を調べるために、患者の病院の記録が検討されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
212
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Turku、フィンランド、20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象者には、1978年2月から1979年5月にかけてトゥルク大学病院で手術を受けた212人の患者が含まれていた。
107人の女性が腹部子宮亜全摘術、105人の女性が腹部子宮全摘術を受けた。
説明
包含基準:
- 良性の子宮摘出術の適応
除外基準:
- 異常なパップスミア
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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腹部子宮亜全摘術
女性107名
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平均33年前に腹部子宮亜全摘術を受けた女性(n=107)と腹部子宮全摘術を受けた女性(n=105)の比較。
他の名前：
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腹式子宮全摘出術
女性105名
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平均33年前に腹部子宮亜全摘術を受けた女性(n=107)と腹部子宮全摘術を受けた女性(n=105)の比較。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮摘出後に自覚症状のある参加者数
時間枠：術後19年と33年
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泌尿器および腸の症状は、アンケートと視覚的アナログスケールで評価されます。 性的症状をアンケートで評価します。 |
術後19年と33年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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子宮摘出術後の骨盤臓器脱の客観的評価
時間枠：術後33年
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骨盤臓器脱定量化システム (POP-Q) を使用した婦人科検査と測定により、脱出のある参加者の数を調べます。
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術後33年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Juha Mäkinen, Professor、Turku University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1997年3月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月27日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ETMK:41/180/2010
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