- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02166749
Suivi clinique après hystérectomie subtotale et totale
Suivi à très long terme des résultats après une hystérectomie abdominale partielle ou totale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : Évaluer le suivi à très long terme après une hystérectomie subtotale et totale chez des patientes opérées en 1978-1979 à l'hôpital universitaire de Turku, en Finlande.
Méthodes : De la cohorte originale de 212 patientes, 193 ont reçu un questionnaire postal en 1997 pour découvrir d'éventuels symptômes liés à l'hystérectomie. Encore une fois en 2011, une évaluation basée sur un questionnaire avec la possibilité d'une visite clinique à l'hôpital d'étude a été réalisée pour 153 patients. Dans la première évaluation, un questionnaire personnalisé et dans la seconde évaluation, des questionnaires validés ont été utilisés. Au cours d'une visite de suivi, un examen clinique utilisant également le système POP-Q a été effectué. De plus, les dossiers hospitaliers des patientes ont été examinés pour découvrir les opérations ultérieures après l'hystérectomie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Turku, Finlande, 20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- indication bénigne pour l'hystérectomie
Critère d'exclusion:
- test Pap anormal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Hystérectomie abdominale subtotale
107 femmes
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Comparaison des femmes subissant une hystérectomie abdominale subtotale (n = 107) et des femmes ayant subi une hystérectomie abdominale totale (n = 105) il y a 33 ans en moyenne.
Autres noms:
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Hystérectomie abdominale totale
105 femmes
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Comparaison des femmes subissant une hystérectomie abdominale subtotale (n = 107) et des femmes ayant subi une hystérectomie abdominale totale (n = 105) il y a 33 ans en moyenne.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participantes présentant des symptômes subjectifs après une hystérectomie
Délai: 19 ans et 33 ans après l'opération
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Symptômes urinaires et intestinaux évalués avec des questionnaires et une échelle visuelle analogique. Symptômes sexuels évalués avec un questionnaire. |
19 ans et 33 ans après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation objective du prolapsus des organes pelviens après hystérectomie
Délai: 33 ans après l'opération
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Examen gynécologique et mesures à l'aide du système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q) pour connaître le nombre de participants ayant un prolapsus.
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33 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ETMK:41/180/2010
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