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Suivi clinique après hystérectomie subtotale et totale

27 juin 2014 mis à jour par: Seija Ala-Nissilä, Turku University Hospital

Suivi à très long terme des résultats après une hystérectomie abdominale partielle ou totale

Le but de cette étude était de découvrir les résultats subjectifs et objectifs des patients subissant une hystérectomie abdominale subtotale ou totale au cours d'un suivi d'une moyenne de 33 ans après l'opération. L'hypothèse est qu'il y a des résultats similaires après les deux types d'opérations.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Objectif : Évaluer le suivi à très long terme après une hystérectomie subtotale et totale chez des patientes opérées en 1978-1979 à l'hôpital universitaire de Turku, en Finlande.

Méthodes : De la cohorte originale de 212 patientes, 193 ont reçu un questionnaire postal en 1997 pour découvrir d'éventuels symptômes liés à l'hystérectomie. Encore une fois en 2011, une évaluation basée sur un questionnaire avec la possibilité d'une visite clinique à l'hôpital d'étude a été réalisée pour 153 patients. Dans la première évaluation, un questionnaire personnalisé et dans la seconde évaluation, des questionnaires validés ont été utilisés. Au cours d'une visite de suivi, un examen clinique utilisant également le système POP-Q a été effectué. De plus, les dossiers hospitaliers des patientes ont été examinés pour découvrir les opérations ultérieures après l'hystérectomie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

212

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Turku, Finlande, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population étudiée comprenait 212 patients opérés en février 1978 et mai 1979 à l'hôpital universitaire de Turku. 107 femmes ont subi une hystérectomie abdominale partielle et 105 femmes une hystérectomie totale.

La description

Critère d'intégration:

  • indication bénigne pour l'hystérectomie

Critère d'exclusion:

  • test Pap anormal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Hystérectomie abdominale subtotale
107 femmes
Comparaison des femmes subissant une hystérectomie abdominale subtotale (n = 107) et des femmes ayant subi une hystérectomie abdominale totale (n = 105) il y a 33 ans en moyenne.
Autres noms:
  • Hystérectomie abdominale totale
Hystérectomie abdominale totale
105 femmes
Comparaison des femmes subissant une hystérectomie abdominale subtotale (n = 107) et des femmes ayant subi une hystérectomie abdominale totale (n = 105) il y a 33 ans en moyenne.
Autres noms:
  • Hystérectomie abdominale totale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participantes présentant des symptômes subjectifs après une hystérectomie
Délai: 19 ans et 33 ans après l'opération

Symptômes urinaires et intestinaux évalués avec des questionnaires et une échelle visuelle analogique.

Symptômes sexuels évalués avec un questionnaire.

19 ans et 33 ans après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation objective du prolapsus des organes pelviens après hystérectomie
Délai: 33 ans après l'opération
Examen gynécologique et mesures à l'aide du système de quantification du prolapsus des organes pelviens (POP-Q) pour connaître le nombre de participants ayant un prolapsus.
33 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 1997

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2014

Première publication (Estimation)

18 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

30 juin 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2014

Dernière vérification

1 juin 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ETMK:41/180/2010

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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