Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische follow-up na subtotale en totale hysterectomie

27 juni 2014 bijgewerkt door: Seija Ala-Nissilä, Turku University Hospital

Ultralangetermijnfollow-up van het resultaat na subtotale versus totale abdominale hysterectomie

Het doel van deze studie was om subjectieve en objectieve uitkomsten te achterhalen van patiënten die een subtotale of totale abdominale hysterectomie ondergingen tijdens een follow-up van gemiddeld 33 jaar na de operatie. De hypothese is dat er vergelijkbare uitkomsten zijn na beide soorten operaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: het evalueren van de follow-up op ultralange termijn na subtotale en totale hysterectomie bij patiënten die in 1978-1979 werden geopereerd in het Universitair Ziekenhuis van Turku, Finland.

Methoden: Van het oorspronkelijke cohort van 212 patiënten kregen er 193 in 1997 een vragenlijst per post toegestuurd om mogelijke symptomen gerelateerd aan hysterectomie te achterhalen. Ook in 2011 werd er voor 153 patiënten een op vragenlijsten gebaseerde evaluatie uitgevoerd met de mogelijkheid van een klinisch bezoek aan het onderzoeksziekenhuis. Bij de eerste evaluatie is gebruik gemaakt van een zelfgemaakte vragenlijst en bij de tweede evaluatie is gebruik gemaakt van gevalideerde vragenlijsten. Tijdens een vervolgbezoek werd ook een klinisch onderzoek uitgevoerd waarbij gebruik werd gemaakt van het POP-Q-systeem. Bovendien werden de ziekenhuisdossiers van de patiënten beoordeeld om de volgende operaties na hysterectomie te achterhalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

212

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvatte 212 patiënten die in februari 1978 en mei 1979 werden geopereerd in het Universitair Ziekenhuis van Turku. 107 vrouwen ondergingen een subtotale en 105 vrouwen een totale abdominale hysterectomie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goedaardige indicatie voor hysterectomie

Uitsluitingscriteria:

  • abnormale uitstrijkjes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Subtotale abdominale hysterectomie
107 vrouwen
Procedure: Subtotale abdominale hysterectomie
Vergelijking van vrouwen die een subtotale abdominale hysterectomie ondergingen (n=107) en vrouwen met een totale abdominale hysterectomie (n=105), gemiddeld 33 jaar geleden.
Andere namen:
  • Totale abdominale hysterectomie
Totale abdominale hysterectomie
105 vrouwen
Procedure: Subtotale abdominale hysterectomie
Vergelijking van vrouwen die een subtotale abdominale hysterectomie ondergingen (n=107) en vrouwen met een totale abdominale hysterectomie (n=105), gemiddeld 33 jaar geleden.
Andere namen:
  • Totale abdominale hysterectomie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met subjectieve symptomen na hysterectomie
Tijdsspanne: 19 jaar en 33 jaar postoperatief

Urinaire en darmsymptomen beoordeeld met vragenlijsten en Visual Analog Scale.

Seksuele symptomen beoordeeld met vragenlijst.
19 jaar en 33 jaar postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectieve evaluatie van bekkenorgaanverzakking na hysterectomie
Tijdsspanne: 33 jaar postoperatief
Gynaecologisch onderzoek en metingen met behulp van het bekkenorgaanverzakkingskwantificatiesysteem (POP-Q) om het aantal deelnemers met een verzakking te achterhalen.
33 jaar postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Turku University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 1997

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ETMK:41/180/2010

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Abdominale hysterectomie (& Wertheim)

Klinische onderzoeken op Subtotale abdominale hysterectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belarus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren