- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02166749
Kliininen seuranta välisumman ja kokonaishysterektomian jälkeen
Välisumman ja vatsan kokonaishysterektomian jälkeisen tuloksen ultrapitkäaikainen seuranta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Arvioida Turun yliopistollisessa sairaalassa vuosina 1978-1979 leikattujen potilaiden ultra-pitkäaikaista seurantaa väli- ja kokonaiskohdunpoiston jälkeen.
Menetelmät: Alkuperäisestä 212 potilaan kohortista 193 lähetettiin postitse vuonna 1997 mahdollisten kohdunpoistoon liittyvien oireiden selvittämiseksi. Jälleen vuonna 2011 tehtiin 153 potilaalle kyselylomakepohjainen arviointi, jossa oli mahdollisuus kliiniseen käyntiin tutkimussairaalaan. Ensimmäisessä arvioinnissa käytettiin itse tehtyä kyselylomaketta ja toisessa arvioinnissa validoituja kyselylomakkeita. Seurantakäynnillä tehtiin kliininen tutkimus myös POP-Q-järjestelmällä. Lisäksi potilaiden sairaalatiedot tarkistettiin myöhempien kohdunpoiston jälkeisten leikkausten selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvänlaatuinen indikaatio kohdunpoistoon
Poissulkemiskriteerit:
- epänormaali papa-kokeilu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Välisumma vatsan kohdunpoisto
107 naista
|
Vertailu naisia, joille tehtiin subtotal abdominaalinen kohdun poisto (n = 107) ja naisia, joille tehtiin täydellinen vatsan kohdun poisto (n = 105) keskimäärin 33 vuotta sitten.
Muut nimet:
|
|
Täydellinen vatsan kohdun poisto
105 naista
|
Vertailu naisia, joille tehtiin subtotal abdominaalinen kohdun poisto (n = 107) ja naisia, joille tehtiin täydellinen vatsan kohdun poisto (n = 105) keskimäärin 33 vuotta sitten.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on subjektiivisia oireita kohdunpoiston jälkeen
Aikaikkuna: 19 vuotta ja 33 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Virtsa- ja suolisto-oireet arvioitu kyselylomakkeilla ja visuaalisella analogisella asteikolla. Seksuaaliset oireet arvioitu kyselylomakkeella. |
19 vuotta ja 33 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion elimen prolapsin objektiivinen arviointi kohdunpoiston jälkeen
Aikaikkuna: 33 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Gynekologinen tutkimus ja mittaukset lantion elinten prolapsin kvantifiointijärjestelmällä (POP-Q) prolapsin saaneiden osallistujien määrän selvittämiseksi.
|
33 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETMK:41/180/2010
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .