Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen seuranta välisumman ja kokonaishysterektomian jälkeen

perjantai 27. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Seija Ala-Nissilä, Turku University Hospital

Välisumman ja vatsan kokonaishysterektomian jälkeisen tuloksen ultrapitkäaikainen seuranta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli saada selville subjektiiviset ja objektiiviset tulokset potilaista, joille tehtiin subtotal tai total abdominaalinen kohdunpoisto leikkauksen jälkeen keskimäärin 33 vuoden seurannan aikana. Oletuksena on, että molempien toimintojen jälkeen on samanlaisia ​​​​tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Arvioida Turun yliopistollisessa sairaalassa vuosina 1978-1979 leikattujen potilaiden ultra-pitkäaikaista seurantaa väli- ja kokonaiskohdunpoiston jälkeen.

Menetelmät: Alkuperäisestä 212 potilaan kohortista 193 lähetettiin postitse vuonna 1997 mahdollisten kohdunpoistoon liittyvien oireiden selvittämiseksi. Jälleen vuonna 2011 tehtiin 153 potilaalle kyselylomakepohjainen arviointi, jossa oli mahdollisuus kliiniseen käyntiin tutkimussairaalaan. Ensimmäisessä arvioinnissa käytettiin itse tehtyä kyselylomaketta ja toisessa arvioinnissa validoituja kyselylomakkeita. Seurantakäynnillä tehtiin kliininen tutkimus myös POP-Q-järjestelmällä. Lisäksi potilaiden sairaalatiedot tarkistettiin myöhempien kohdunpoiston jälkeisten leikkausten selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

212

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Turku, Suomi, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiossa oli 212 Turun yliopistollisessa sairaalassa helmikuun 1978 ja toukokuun 1979 aikana leikattua potilasta. 107 naiselle tehtiin subtotal ja 105 naiselle koko vatsan kohdunpoisto.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hyvänlaatuinen indikaatio kohdunpoistoon

Poissulkemiskriteerit:

  • epänormaali papa-kokeilu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Välisumma vatsan kohdunpoisto
107 naista
Vertailu naisia, joille tehtiin subtotal abdominaalinen kohdun poisto (n = 107) ja naisia, joille tehtiin täydellinen vatsan kohdun poisto (n = 105) keskimäärin 33 vuotta sitten.
Muut nimet:
  • Täydellinen vatsan kohdun poisto
Täydellinen vatsan kohdun poisto
105 naista
Vertailu naisia, joille tehtiin subtotal abdominaalinen kohdun poisto (n = 107) ja naisia, joille tehtiin täydellinen vatsan kohdun poisto (n = 105) keskimäärin 33 vuotta sitten.
Muut nimet:
  • Täydellinen vatsan kohdun poisto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on subjektiivisia oireita kohdunpoiston jälkeen
Aikaikkuna: 19 vuotta ja 33 vuotta leikkauksen jälkeen

Virtsa- ja suolisto-oireet arvioitu kyselylomakkeilla ja visuaalisella analogisella asteikolla.

Seksuaaliset oireet arvioitu kyselylomakkeella.

19 vuotta ja 33 vuotta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion elimen prolapsin objektiivinen arviointi kohdunpoiston jälkeen
Aikaikkuna: 33 vuotta leikkauksen jälkeen
Gynekologinen tutkimus ja mittaukset lantion elinten prolapsin kvantifiointijärjestelmällä (POP-Q) prolapsin saaneiden osallistujien määrän selvittämiseksi.
33 vuotta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 1997

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. kesäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ETMK:41/180/2010

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa