次全和全子宫切除术后的临床随访
2014年6月27日 更新者：Seija Ala-Nissilä、Turku University Hospital
次全与全经腹子宫切除术后结果的超长期随访
本研究的目的是找出在手术后平均 33 年的随访期间接受次全或全腹式子宫切除术的患者的主观和客观结果。
假设是在两种类型的操作之后有相似的结果。
研究概览
详细说明
目的：评估 1978 年至 1979 年间在芬兰图尔库大学医院接受手术的患者次全子宫切除术和全子宫切除术后的超长期随访。
方法：在 1997 年，从 212 名患者的原始队列中向 193 名患者发送了一份邮寄问卷，以找出与子宫切除术相关的可能症状。 2011 年再次对 153 名患者进行了一项基于调查问卷的评估，该评估有可能对研究医院进行临床访问。 在第一次评估中使用自制问卷，在第二次评估中使用经过验证的问卷。 在随访期间，还使用 POP-Q 系统进行了临床检查。 此外，还审查了患者的住院记录，以了解子宫切除术后的后续手术。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
212
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Turku、芬兰、20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括 212 名在 1978 年 2 月和 1979 年 5 月期间在图尔库大学医院接受手术的患者。
107 名女性接受次全子宫切除术，105 名女性接受全子宫子宫切除术。
描述
纳入标准：
- 子宫切除术的良性指征
排除标准：
- 子宫颈抹片异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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经腹子宫次全切除术
107名女性
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平均 33 年前接受腹部子宫次全切除术 (n=107) 和腹部子宫全切除术 (n=105) 的女性的比较。
其他名称：
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全腹式子宫切除术
105名女性
|
平均 33 年前接受腹部子宫次全切除术 (n=107) 和腹部子宫全切除术 (n=105) 的女性的比较。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫切除术后有主观症状的参与者人数
大体时间：术后19年和33年
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用问卷和视觉模拟量表评估泌尿和肠道症状。 用问卷评估性症状。 |
术后19年和33年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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子宫切除术后盆腔脏器脱垂的客观评价
大体时间：术后33年
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使用盆腔器官脱垂定量系统 (POP-Q) 进行妇科检查和测量，以找出患有脱垂的参与者人数。
|
术后33年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Juha Mäkinen, Professor、Turku University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
1997年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年10月1日
研究完成 (实际的)
2011年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月16日
首次发布 (估计)
2014年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年6月27日
最后验证
2014年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- ETMK:41/180/2010
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