Klinikai nyomon követés részösszeg és teljes méheltávolítás után
A részösszeg és a teljes hasi hysterectomia utáni eredmény ultrahosszú távú követése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Célkitűzés: A finn Turku Egyetemi Kórházban 1978-1979 között operált betegek ultrahosszú távú követésének értékelése subtotal és totális méheltávolítás után.
Módszerek: Az eredeti 212 betegből álló kohorszból 1997-ben postai kérdőívet küldtünk ki a méheltávolítással kapcsolatos lehetséges tünetek felderítésére. 2011-ben ismét 153 beteg esetében végeztek kérdőíves értékelést a tanulmányi kórházba való klinikai látogatás lehetőségével. Az első értékelésben saját készítésű kérdőívet, a második értékelésben validált kérdőíveket használtunk. Az utóellenőrzés során klinikai vizsgálatot végeztünk POP-Q rendszerrel is. Ezenkívül felülvizsgálták a betegek kórházi nyilvántartásait, hogy megtudják a méheltávolítás utáni későbbi műtéteket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, 20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a hysterectomia jóindulatú indikációja
Kizárási kritériumok:
- kóros Pap-kenet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Subtotális hasi méheltávolítás
107 nő
|
A subtotal hasi méheltávolításon átesett nők (n=107) és a teljes hasi méheltávolításon átesett nők (n=105) összehasonlítása átlagosan 33 évvel ezelőtt.
Más nevek:
|
|
Teljes hasi méheltávolítás
105 nő
|
A subtotal hasi méheltávolításon átesett nők (n=107) és a teljes hasi méheltávolításon átesett nők (n=105) összehasonlítása átlagosan 33 évvel ezelőtt.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A méheltávolítás után szubjektív tünetekkel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 19 évvel és 33 évvel a műtét után
|
A vizelet- és bélrendszeri tünetek kérdőívekkel és vizuális analóg skálával értékelve. A szexuális tünetek kérdőíves felmérése. |
19 évvel és 33 évvel a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kismedencei szervek prolapsusának objektív értékelése méheltávolítás után
Időkeret: 33 évvel a műtét után
|
Nőgyógyászati vizsgálat és mérések kismedencei szerv prolapsus számszerűsítő rendszerrel (POP-Q) a prolapsusok számának megállapítására.
|
33 évvel a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETMK:41/180/2010
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .