Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja kliniczna po subtotalnej i całkowitej histerektomii

27 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Seija Ala-Nissilä, Turku University Hospital

Ultra długoterminowa obserwacja wyniku po częściowej i całkowitej histerektomii brzusznej

Celem pracy było poznanie subiektywnych i obiektywnych wyników leczenia pacjentek poddanych subtotalnej lub całkowitej histerektomii brzusznej w okresie obserwacji średnio 33 lata po operacji. Hipoteza jest taka, że ​​po obu rodzajach operacji uzyskuje się podobne wyniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Ocena ultradługiej obserwacji po histerektomii subtotalnej i całkowitej u pacjentek operowanych w latach 1978-1979 w Szpitalu Uniwersyteckim w Turku w Finlandii.

Metody: Z pierwotnej kohorty 212 pacjentek 193 wysłano pocztą w 1997 roku kwestionariusz w celu ustalenia możliwych objawów związanych z histerektomią. Ponownie w 2011 roku przeprowadzono badanie kwestionariuszowe z możliwością wizyty klinicznej w badanym szpitalu u 153 pacjentów. W pierwszej ewaluacji wykorzystano kwestionariusz ankiety własnej konstrukcji, aw drugiej ewaluacji kwestionariusze zwalidowane. Podczas wizyty kontrolnej przeprowadzono badanie kliniczne z użyciem systemu POP-Q. Dodatkowo dokonano przeglądu dokumentacji szpitalnej pacjentek w celu ustalenia kolejnych operacji po histerektomii.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

212

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmowała 212 pacjentów operowanych w lutym 1978 i maju 1979 w Szpitalu Uniwersyteckim w Turku. U 107 kobiet wykonano histerektomię częściową i całkowitą histerektomię brzuszną u 105 kobiet.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodne wskazanie do histerektomii

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowy rozmaz Pap

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Subtotalna histerektomia brzuszna
107 kobiet
Procedura: Subtotalna histerektomia brzuszna
Porównanie kobiet poddanych subtotalnej histerektomii brzusznej (n=107) i kobiet po całkowitej histerektomii brzusznej (n=105) średnio 33 lata temu.
Inne nazwy:
  • Całkowita histerektomia brzuszna
Całkowita histerektomia brzuszna
105 kobiet
Procedura: Subtotalna histerektomia brzuszna
Porównanie kobiet poddanych subtotalnej histerektomii brzusznej (n=107) i kobiet po całkowitej histerektomii brzusznej (n=105) średnio 33 lata temu.
Inne nazwy:
  • Całkowita histerektomia brzuszna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek z objawami subiektywnymi po histerektomii
Ramy czasowe: 19 lat i 33 lata po operacji

Objawy ze strony układu moczowego i jelit oceniane za pomocą kwestionariuszy i wizualnej skali analogowej.

Objawy seksualne oceniane kwestionariuszem.
19 lat i 33 lata po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obiektywna ocena wypadania narządów miednicy mniejszej po histerektomii
Ramy czasowe: 33 lata po operacji
Badanie ginekologiczne i pomiary za pomocą systemu kwantyfikacji wypadania narządów miednicy mniejszej (POP-Q) w celu ustalenia liczby uczestniczek z wypadnięciem.
33 lata po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Turku University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 1997

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ETMK:41/180/2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Histerektomia brzuszna (i Wertheim)

Badania kliniczne na Subtotalna histerektomia brzuszna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj