소계 및 전체 자궁 절제술 후 임상 추적
2014년 6월 27일 업데이트: Seija Ala-Nissilä, Turku University Hospital
소계 대 전체 복부 자궁 적출술 후 결과의 초장기 추시
본 연구의 목적은 아전절제술 또는 복식자궁절제술을 시행한 환자의 수술 후 평균 33년의 추시 기간 동안 주관적 및 객관적 결과를 알아보는 것이다.
가설은 두 가지 유형의 작업 후에 유사한 결과가 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
목적: 1978-1979년 동안 핀란드 투르쿠 대학 병원에서 수술을 받은 환자를 대상으로 아전절제술 및 전체 자궁적출술 후 초장기 추적 조사를 평가합니다.
방법: 1997년 212명의 원래 코호트 환자 중 193명에게 자궁 절제술과 관련된 가능한 증상을 알아보기 위해 우편 설문지를 보냈습니다. 2011년에 다시 153명의 환자에 대해 연구 병원에 대한 임상 방문 가능성이 있는 설문지 기반 평가가 수행되었습니다. 1차 평가에서는 자체 제작 설문지를, 2차 평가에서는 검증된 설문지를 사용하였다. 후속 방문 중에 POP-Q 시스템을 사용한 임상 검사도 수행되었습니다. 또한 환자의 병원 기록을 검토하여 자궁 적출술 후 후속 수술을 확인했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
212
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Turku, 핀란드, 20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 1978년 2월과 1979년 5월에 투르쿠 대학 병원에서 수술을 받은 212명의 환자가 포함되었습니다.
107명의 여성이 소계절제술을, 105명의 여성이 전체 복부 자궁절제술을 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 자궁 적출술에 대한 양성 적응증
제외 기준:
- 비정상적인 세포진 검사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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아전 복부 자궁절제술
107명의 여성
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복부 아전절제술을 받은 여성(n=107)과 복부 전체 자궁절제술을 받은 여성(n=105)의 비교는 평균 33년 전입니다.
다른 이름들:
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전체 복부 자궁 적출술
105명의 여성
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복부 아전절제술을 받은 여성(n=107)과 복부 전체 자궁절제술을 받은 여성(n=105)의 비교는 평균 33년 전입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 적출술 후 자각 증상이 있는 참여자 수
기간: 수술 후 19년, 33년
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설문지 및 Visual Analog Scale로 평가된 요로 및 장 증상. 설문지로 평가된 성적 증상. |
수술 후 19년, 33년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자궁절제술 후 골반장기탈출증의 객관적 평가
기간: 수술 후 33년
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골반장기탈출증 정량화 시스템(POP-Q)을 이용한 부인과 검사 및 측정을 통해 탈출증이 있는 참여자의 수를 파악합니다.
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수술 후 33년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
1997년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ETMK:41/180/2010
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