- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02166749
Acompanhamento Clínico Após Histerectomia Subtotal e Total
Acompanhamento ultralongo do resultado após histerectomia abdominal subtotal versus total
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Avaliar o seguimento ultralongo após histerectomia total e subtotal em pacientes operadas durante 1978-1979 no Turku University Hospital, Finlândia.
Métodos: Da coorte original de 212 pacientes, 193 receberam um questionário postal em 1997 para descobrir possíveis sintomas relacionados à histerectomia. Novamente em 2011, uma avaliação baseada em questionário com possibilidade de visita clínica ao hospital de estudo foi realizada para 153 pacientes. Na primeira avaliação foi utilizado um questionário autopreenchido e na segunda avaliação foram utilizados questionários validados. Durante uma visita de acompanhamento, foi feito um exame clínico usando também o sistema POP-Q. Além disso, os registros hospitalares dos pacientes foram revisados para descobrir as operações subsequentes após a histerectomia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Turku, Finlândia, 20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indicação benigna para histerectomia
Critério de exclusão:
- Papanicolau anormal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Histerectomia abdominal subtotal
107 mulheres
|
Comparação de mulheres submetidas a histerectomia abdominal subtotal (n=107) e mulheres com histerectomia abdominal total (n=105) há uma média de 33 anos.
Outros nomes:
|
|
Histerectomia abdominal total
105 mulheres
|
Comparação de mulheres submetidas a histerectomia abdominal subtotal (n=107) e mulheres com histerectomia abdominal total (n=105) há uma média de 33 anos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes com sintomas subjetivos após histerectomia
Prazo: 19 anos e 33 anos de pós-operatório
|
Sintomas urinários e intestinais avaliados com questionários e Escala Visual Analógica. Sintomas sexuais avaliados com questionário. |
19 anos e 33 anos de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação objetiva do prolapso de órgãos pélvicos após histerectomia
Prazo: 33 anos de pós-operatório
|
Exame ginecológico e medições usando o sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q) para descobrir o número de participantes com prolapso.
|
33 anos de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ETMK:41/180/2010
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .