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Acompanhamento Clínico Após Histerectomia Subtotal e Total

27 de junho de 2014 atualizado por: Seija Ala-Nissilä, Turku University Hospital

Acompanhamento ultralongo do resultado após histerectomia abdominal subtotal versus total

O objetivo deste estudo foi conhecer os resultados subjetivos e objetivos de pacientes submetidas à histerectomia abdominal subtotal ou total durante um seguimento médio de 33 anos após a operação. A hipótese é que existem resultados semelhantes após os dois tipos de operações.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Objetivo: Avaliar o seguimento ultralongo após histerectomia total e subtotal em pacientes operadas durante 1978-1979 no Turku University Hospital, Finlândia.

Métodos: Da coorte original de 212 pacientes, 193 receberam um questionário postal em 1997 para descobrir possíveis sintomas relacionados à histerectomia. Novamente em 2011, uma avaliação baseada em questionário com possibilidade de visita clínica ao hospital de estudo foi realizada para 153 pacientes. Na primeira avaliação foi utilizado um questionário autopreenchido e na segunda avaliação foram utilizados questionários validados. Durante uma visita de acompanhamento, foi feito um exame clínico usando também o sistema POP-Q. Além disso, os registros hospitalares dos pacientes foram revisados ​​para descobrir as operações subsequentes após a histerectomia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

212

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Turku, Finlândia, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo incluiu 212 pacientes operados durante fevereiro de 1978 e maio de 1979 no Turku University Hospital. 107 mulheres foram submetidas a histerectomia abdominal subtotal e 105 mulheres total.

Descrição

Critério de inclusão:

  • indicação benigna para histerectomia

Critério de exclusão:

  • Papanicolau anormal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Histerectomia abdominal subtotal
107 mulheres
Comparação de mulheres submetidas a histerectomia abdominal subtotal (n=107) e mulheres com histerectomia abdominal total (n=105) há uma média de 33 anos.
Outros nomes:
  • Histerectomia abdominal total
Histerectomia abdominal total
105 mulheres
Comparação de mulheres submetidas a histerectomia abdominal subtotal (n=107) e mulheres com histerectomia abdominal total (n=105) há uma média de 33 anos.
Outros nomes:
  • Histerectomia abdominal total

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com sintomas subjetivos após histerectomia
Prazo: 19 anos e 33 anos de pós-operatório

Sintomas urinários e intestinais avaliados com questionários e Escala Visual Analógica.

Sintomas sexuais avaliados com questionário.

19 anos e 33 anos de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação objetiva do prolapso de órgãos pélvicos após histerectomia
Prazo: 33 anos de pós-operatório
Exame ginecológico e medições usando o sistema de quantificação de prolapso de órgãos pélvicos (POP-Q) para descobrir o número de participantes com prolapso.
33 anos de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 1997

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

18 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ETMK:41/180/2010

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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