Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické sledování po mezisoučtu a totální hysterektomii

27. června 2014 aktualizováno: Seija Ala-Nissilä, Turku University Hospital

Ultra dlouhodobé sledování výsledku po mezisoučtu versus totální abdominální hysterektomie

Cílem této studie bylo zjistit subjektivní a objektivní výsledky pacientek podstupujících subtotální nebo totální abdominální hysterektomii během sledování v průměru 33 let po operaci. Hypotézou je, že po obou typech operací jsou podobné výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Zhodnotit ultra dlouhodobé sledování po subtotální a totální hysterektomii u pacientek operovaných v letech 1978-1979 ve Fakultní nemocnici v Turku ve Finsku.

Metodika: Z původního souboru 212 pacientek bylo 193 v roce 1997 zasláno poštou dotazník ke zjištění možných příznaků souvisejících s hysterektomií. I v roce 2011 bylo provedeno dotazníkové vyhodnocení s možností klinické návštěvy studované nemocnice u 153 pacientů. V prvním hodnocení byly použity vlastní dotazníky a ve druhém hodnocení byly použity validované dotazníky. Během kontrolní návštěvy bylo provedeno klinické vyšetření také pomocí systému POP-Q. Kromě toho byly revidovány nemocniční záznamy pacientů, aby se zjistily následné operace po hysterektomii.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

212

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnovala 212 pacientů operovaných během února 1978 a května 1979 v univerzitní nemocnici v Turku. 107 žen podstoupilo mezisoučet a 105 žen celkovou abdominální hysterektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • benigní indikace k hysterektomii

Kritéria vyloučení:

  • abnormální Pap stěr

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mezisoučet abdominální hysterektomie
107 žen
Postup: Mezisoučet abdominální hysterektomie
Srovnání žen podstupujících subtotální abdominální hysterektomii (n=107) a žen s totální abdominální hysterektomií (n=105) v průměru před 33 lety.
Ostatní jména:
  • Totální abdominální hysterektomie
Totální abdominální hysterektomie
105 žen
Postup: Mezisoučet abdominální hysterektomie
Srovnání žen podstupujících subtotální abdominální hysterektomii (n=107) a žen s totální abdominální hysterektomií (n=105) v průměru před 33 lety.
Ostatní jména:
  • Totální abdominální hysterektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků se subjektivními příznaky po hysterektomii
Časové okno: 19 let a 33 let po operaci

Močové a střevní symptomy hodnocené pomocí dotazníků a vizuální analogové stupnice.

Sexuální příznaky hodnocené pomocí dotazníku.
19 let a 33 let po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objektivní hodnocení prolapsu pánevních orgánů po hysterektomii
Časové okno: 33 let po operaci
Gynekologické vyšetření a měření pomocí systému kvantifikace prolapsu pánevních orgánů (POP-Q) ke zjištění počtu účastnic s prolapsem.
33 let po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Turku University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 1997

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2014

Naposledy ověřeno

1. června 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ETMK:41/180/2010

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Abdominální hysterektomie (& Wertheim)

Klinické studie na Mezisoučet abdominální hysterektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit