Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk uppföljning efter subtotal och total hysterektomi

27 juni 2014 uppdaterad av: Seija Ala-Nissilä, Turku University Hospital

Ultralångtidsuppföljning av resultatet efter subtotal kontra total abdominal hysterektomi

Syftet med denna studie var att ta reda på subjektiva och objektiva resultat av patienter som genomgår subtotal eller total abdominal hysterektomi under en uppföljning av i genomsnitt 33 år efter operationen. Hypotesen är att det finns liknande utfall efter båda typerna av operationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål: Att utvärdera ultralångtidsuppföljning efter subtotal och total hysterektomi hos patienter opererade under 1978-1979 på Åbo universitetssjukhus, Finland.

Metoder: Från den ursprungliga kohorten på 212 patienter skickades 193 ett postenkät 1997 för att ta reda på möjliga symtom relaterade till hysterektomi. Återigen 2011 gjordes en enkätbaserad utvärdering med möjlighet till ett kliniskt besök på studiesjukhuset för 153 patienter. I den första utvärderingen användes ett självgjort frågeformulär och i den andra utvärderingen användes validerade frågeformulär. Under ett uppföljningsbesök gjordes en klinisk undersökning med även POP-Q-system. Dessutom granskades sjukhusens register över patienterna för att ta reda på efterföljande operationer efter hysterektomi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

212

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen omfattade 212 patienter som opererades under februari 1978 och maj 1979 på Åbo universitetssjukhus. 107 kvinnor genomgick subtotal och 105 kvinnor total abdominal hysterektomi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • benign indikation för hysterektomi

Exklusions kriterier:

  • onormalt cellprov

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Subtotal abdominal hysterektomi
107 kvinnor
Procedur: Subtotal abdominal hysterektomi
Jämförelse av kvinnor som genomgår subtotal abdominal hysterektomi (n=107) och kvinnor med total abdominal hysterektomi (n=105) för ett medeltal för 33 år sedan.
Andra namn:
  • Total abdominal hysterektomi
Total abdominal hysterektomi
105 kvinnor
Procedur: Subtotal abdominal hysterektomi
Jämförelse av kvinnor som genomgår subtotal abdominal hysterektomi (n=107) och kvinnor med total abdominal hysterektomi (n=105) för ett medeltal för 33 år sedan.
Andra namn:
  • Total abdominal hysterektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med subjektiva symtom efter hysterektomi
Tidsram: 19 år och 33 år postoperativt

Urin- och tarmsymtom utvärderade med frågeformulär och Visual Analog Scale.

Sexuella symtom bedöms med frågeformulär.
19 år och 33 år postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv utvärdering av bäckenorganframfall efter hysterektomi
Tidsram: 33 år postoperativt
Gynekologisk undersökning och mätningar med hjälp av kvantifieringssystem för bäckenorganprolaps (POP-Q) för att ta reda på antalet deltagare som har framfall.
33 år postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Turku University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 1997

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ETMK:41/180/2010

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera