Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk oppfølging etter subtotal og total hysterektomi

27. juni 2014 oppdatert av: Seija Ala-Nissilä, Turku University Hospital

Ultra langsiktig oppfølging av resultatet etter subtotal versus total abdominal hysterektomi

Hensikten med denne studien var å finne ut subjektive og objektive utfall av pasienter som gjennomgikk subtotal eller total abdominal hysterektomi under en oppfølging av gjennomsnittlig 33 år etter operasjonen. Hypotesen er at det er like utfall etter begge typer operasjoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål: Å evaluere ultra langsiktig oppfølging etter subtotal og total hysterektomi hos pasienter operert i løpet av 1978-1979 i Turku universitetssykehus, Finland.

Metoder: Fra den opprinnelige kohorten på 212 pasienter ble 193 sendt et postalt spørreskjema i 1997 for å finne ut mulige symptomer relatert til hysterektomi. Igjen i 2011 ble det gjort en spørreskjemabasert evaluering med mulighet for et klinisk besøk på studiesykehuset for 153 pasienter. I den første evalueringen ble det brukt et selvlaget spørreskjema og i den andre evalueringen ble det brukt validerte spørreskjemaer. Under et oppfølgingsbesøk ble det foretatt en klinisk undersøkelse med også POP-Q-systemet. I tillegg ble sykehusjournaler for pasientene gjennomgått for å finne ut påfølgende operasjoner etter hysterektomi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

212

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderte 212 pasienter operert i februar 1978 og mai 1979 på Turku universitetssykehus. 107 kvinner gjennomgikk subtotal og 105 kvinner total abdominal hysterektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • godartet indikasjon for hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • unormal celleprøve

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Subtotal abdominal hysterektomi
107 kvinner
Fremgangsmåte: Subtotal abdominal hysterektomi
Sammenligning av kvinner som gjennomgår subtotal abdominal hysterektomi (n=107) og kvinner med total abdominal hysterektomi (n=105) i gjennomsnitt for 33 år siden.
Andre navn:
  • Total abdominal hysterektomi
Total abdominal hysterektomi
105 kvinner
Fremgangsmåte: Subtotal abdominal hysterektomi
Sammenligning av kvinner som gjennomgår subtotal abdominal hysterektomi (n=107) og kvinner med total abdominal hysterektomi (n=105) i gjennomsnitt for 33 år siden.
Andre navn:
  • Total abdominal hysterektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som har subjektive symptomer etter hysterektomi
Tidsramme: 19 år og 33 år postoperativt

Urin- og tarmsymptomer vurdert med spørreskjemaer og Visual Analog Scale.

Seksuelle symptomer vurdert med spørreskjema.
19 år og 33 år postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv evaluering av bekkenorganprolaps etter hysterektomi
Tidsramme: 33 år postoperativt
Gynekologisk undersøkelse og målinger ved hjelp av kvantifiseringssystem for bekkenorganprolaps (POP-Q) for å finne ut hvor mange deltakere som har prolaps.
33 år postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Turku University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 1997

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

30. juni 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2014

Sist bekreftet

1. juni 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ETMK:41/180/2010

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere