- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02166749
Klinisk oppfølging etter subtotal og total hysterektomi
Ultra langsiktig oppfølging av resultatet etter subtotal versus total abdominal hysterektomi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Å evaluere ultra langsiktig oppfølging etter subtotal og total hysterektomi hos pasienter operert i løpet av 1978-1979 i Turku universitetssykehus, Finland.
Metoder: Fra den opprinnelige kohorten på 212 pasienter ble 193 sendt et postalt spørreskjema i 1997 for å finne ut mulige symptomer relatert til hysterektomi. Igjen i 2011 ble det gjort en spørreskjemabasert evaluering med mulighet for et klinisk besøk på studiesykehuset for 153 pasienter. I den første evalueringen ble det brukt et selvlaget spørreskjema og i den andre evalueringen ble det brukt validerte spørreskjemaer. Under et oppfølgingsbesøk ble det foretatt en klinisk undersøkelse med også POP-Q-systemet. I tillegg ble sykehusjournaler for pasientene gjennomgått for å finne ut påfølgende operasjoner etter hysterektomi.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- godartet indikasjon for hysterektomi
Ekskluderingskriterier:
- unormal celleprøve
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Subtotal abdominal hysterektomi
107 kvinner
|
Sammenligning av kvinner som gjennomgår subtotal abdominal hysterektomi (n=107) og kvinner med total abdominal hysterektomi (n=105) i gjennomsnitt for 33 år siden.
Andre navn:
|
Total abdominal hysterektomi
105 kvinner
|
Sammenligning av kvinner som gjennomgår subtotal abdominal hysterektomi (n=107) og kvinner med total abdominal hysterektomi (n=105) i gjennomsnitt for 33 år siden.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som har subjektive symptomer etter hysterektomi
Tidsramme: 19 år og 33 år postoperativt
|
Urin- og tarmsymptomer vurdert med spørreskjemaer og Visual Analog Scale. Seksuelle symptomer vurdert med spørreskjema. |
19 år og 33 år postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Objektiv evaluering av bekkenorganprolaps etter hysterektomi
Tidsramme: 33 år postoperativt
|
Gynekologisk undersøkelse og målinger ved hjelp av kvantifiseringssystem for bekkenorganprolaps (POP-Q) for å finne ut hvor mange deltakere som har prolaps.
|
33 år postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ETMK:41/180/2010
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Abdominal hysterektomi (og Wertheim)
-
Baskent UniversityFullførtAbdominal hysterektomi (og Wertheim)Tyrkia
-
Singapore General HospitalUkjentAbdominal hysterektomi (og Wertheim)
-
The Cleveland ClinicAvsluttet
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtIntraoperative komplikasjoner | Abdominal hysterektomi (og Wertheim)Tyrkia
-
Gynaecologisch Oncologisch Centrum ZuidRadboud University Medical Center; Catharina Ziekenhuis Eindhoven; Elisabeth-TweeSteden... og andre samarbeidspartnereFullførtAbdominal hysterektomi (og Wertheim)Nederland
-
Mustafa Kemal UniversityFullført
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketGenerell anestesi | Abdominal hysterektomi (og Wertheim) | NitrogenoksidTyrkia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUkjentLiten abdominal aortaaneurisme | Abdominal aortaaneurisme,Frankrike
-
EndologixAktiv, ikke rekrutterende1 Paravisceral abdominal aortaaneurisme | 2 Juxtarenal abdominal aortaaneurisme | 3 Pararenal abdominal aortaaneurisme | 4 komplekse abdominale aortaaneurismerForente stater
-
University of SaskatchewanRekrutteringAbdominal bildebehandling for voksne | Pediatrisk abdominal avbildning | Obstetrisk bildediagnostikkCanada
Kliniske studier på Subtotal abdominal hysterektomi
-
South Valley UniversityFullført
-
St George's Healthcare NHS TrustFullført
-
Methodist Health SystemRekrutteringSubtotal kolecystektomi | Komplisert akutt kolecystittForente stater
-
National Cancer Center, KoreaUkjentGastrisk adenokarsinomKorea, Republikken
-
Massachusetts General HospitalAvsluttetClostridium difficile kolittForente stater
-
Guangdong Provincial People's HospitalUkjent
-
Assiut UniversityUkjentSkjoldbruskkjertelstruma
-
Korea University Anam HospitalGuangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; Shanghai... og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | MagekreftKorea, Republikken
-
Université de SousseFullført
-
Nykøbing Falster County HospitalZealand University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; University of Southern...Fullført