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Follow-up clinico dopo isterectomia subtotale e totale

27 giugno 2014 aggiornato da: Seija Ala-Nissilä, Turku University Hospital

Follow-up a lungo termine dell'esito dopo l'isterectomia addominale subtotale rispetto a quella totale

Lo scopo di questo studio era di scoprire i risultati soggettivi e oggettivi dei pazienti sottoposti a isterectomia addominale subtotale o totale durante un follow-up di una media di 33 anni dopo l'operazione. L'ipotesi è che ci siano risultati simili dopo entrambi i tipi di operazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo: valutare il follow-up a lungo termine dopo l'isterectomia subtotale e totale in pazienti operati durante il 1978-1979 presso l'ospedale universitario di Turku, in Finlandia.

Metodi: Dalla coorte originale di 212 pazienti, 193 hanno ricevuto un questionario postale nel 1997 per scoprire possibili sintomi correlati all'isterectomia. Sempre nel 2011 è stata effettuata una valutazione basata su questionario con possibilità di visita clinica presso l'ospedale dello studio per 153 pazienti. Nella prima valutazione è stato utilizzato un questionario autocostruito e nella seconda valutazione sono stati utilizzati questionari convalidati. Durante una visita di follow-up è stato eseguito un esame clinico utilizzando anche il sistema POP-Q. Inoltre, i registri ospedalieri dei pazienti sono stati esaminati per scoprire le successive operazioni dopo l'isterectomia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

212

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio comprendeva 212 pazienti operati nel febbraio 1978 e nel maggio 1979 presso l'ospedale universitario di Turku. 107 donne sono state sottoposte a isterectomia addominale subtotale e 105 donne totale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • indicazione benigna per l'isterectomia

Criteri di esclusione:

  • Pap test anomalo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Isterectomia addominale subtotale
107 donne
Procedura: Isterectomia addominale subtotale
Confronto tra donne sottoposte a isterectomia addominale subtotale (n=107) e donne sottoposte a isterectomia addominale totale (n=105) in media 33 anni fa.
Altri nomi:
  • Isterectomia addominale totale
Isterectomia addominale totale
105 donne
Procedura: Isterectomia addominale subtotale
Confronto tra donne sottoposte a isterectomia addominale subtotale (n=107) e donne sottoposte a isterectomia addominale totale (n=105) in media 33 anni fa.
Altri nomi:
  • Isterectomia addominale totale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con sintomi soggettivi dopo l'isterectomia
Lasso di tempo: 19 anni e 33 anni dopo l'intervento

Sintomi urinari e intestinali valutati con questionari e Visual Analog Scale.

Sintomi sessuali valutati con questionario.
19 anni e 33 anni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione obiettiva del prolasso degli organi pelvici dopo isterectomia
Lasso di tempo: 33 anni dopo l'intervento
Esame ginecologico e misurazioni utilizzando il sistema di quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q) per scoprire il numero di partecipanti con prolasso.
33 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Turku University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 1997

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETMK:41/180/2010

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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