Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническое наблюдение после субтотальной и тотальной гистерэктомии

27 июня 2014 г. обновлено: Seija Ala-Nissilä, Turku University Hospital

Ультрадолгосрочное наблюдение за результатами после промежуточной тотальной гистерэктомии по сравнению с тотальной абдоминальной гистерэктомией

Целью данного исследования было выяснить субъективные и объективные результаты пациенток, перенесших субтотальную или тотальную абдоминальную гистерэктомию, в течение периода наблюдения в среднем через 33 года после операции. Гипотеза состоит в том, что результаты обоих типов операций одинаковы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: оценить ультрадолгосрочное наблюдение после субтотальной и тотальной гистерэктомии у пациенток, прооперированных в 1978-1979 гг. в Университетской больнице Турку, Финляндия.

Методы: из исходной когорты из 212 пациенток 193 в 1997 г. были разосланы по почте анкеты для выявления возможных симптомов, связанных с гистерэктомией. Вновь в 2011 г. для 153 пациентов была проведена оценка на основе анкетирования с возможностью визита в исследуемую больницу. В первой оценке использовался самодельный вопросник, а во второй оценке использовались валидированные вопросники. Во время контрольного визита было проведено клиническое обследование с использованием системы POP-Q. Кроме того, больничные карты пациентов были проанализированы, чтобы выяснить последующие операции после гистерэктомии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

212

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Turku, Финляндия, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция включала 212 пациентов, прооперированных в период с февраля 1978 г. по май 1979 г. в Университетской больнице Турку. 107 женщинам выполнена субтотальная и 105 женщинам тотальная абдоминальная гистерэктомия.

Описание

Критерии включения:

  • доброкачественные показания к гистерэктомии

Критерий исключения:

  • аномальный мазок Папаниколау

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субтотальная абдоминальная гистерэктомия
107 женщин
Процедура: Субтотальная абдоминальная гистерэктомия
Сравнение женщин, перенесших субтотальную абдоминальную гистерэктомию (n=107), и женщин с тотальной абдоминальной гистерэктомией (n=105) в среднем 33 года назад.
Другие имена:
  • Тотальная абдоминальная гистерэктомия
Тотальная абдоминальная гистерэктомия
105 женщин
Процедура: Субтотальная абдоминальная гистерэктомия
Сравнение женщин, перенесших субтотальную абдоминальную гистерэктомию (n=107), и женщин с тотальной абдоминальной гистерэктомией (n=105) в среднем 33 года назад.
Другие имена:
  • Тотальная абдоминальная гистерэктомия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с субъективными симптомами после гистерэктомии
Временное ограничение: 19 лет и 33 года после операции

Мочевые и кишечные симптомы оценивались с помощью опросников и визуальной аналоговой шкалы.

Сексуальные симптомы оцениваются с помощью анкеты.
19 лет и 33 года после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Объективная оценка пролапса тазовых органов после гистерэктомии
Временное ограничение: 33 года после операции
Гинекологический осмотр и измерения с использованием системы количественной оценки пролапса тазовых органов (POP-Q) для определения количества участников с пролапсом.
33 года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Turku University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 1997 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ETMK:41/180/2010

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться