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Seguimiento clínico después de histerectomía subtotal y total

27 de junio de 2014 actualizado por: Seija Ala-Nissilä, Turku University Hospital

Seguimiento a ultralargo plazo del resultado después de una histerectomía abdominal subtotal versus total

El propósito de este estudio fue averiguar los resultados subjetivos y objetivos de las pacientes sometidas a histerectomía abdominal subtotal o total durante un seguimiento de una media de 33 años después de la operación. La hipótesis es que hay resultados similares después de ambos tipos de operaciones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivo: evaluar el seguimiento a ultralargo plazo después de la histerectomía subtotal y total en pacientes operadas durante 1978-1979 en el Hospital Universitario de Turku, Finlandia.

Métodos: De la cohorte original de 212 pacientes, a 193 se les envió un cuestionario postal en 1997 para averiguar posibles síntomas relacionados con la histerectomía. Nuevamente en 2011 se realizó una evaluación basada en un cuestionario con la posibilidad de una visita clínica al hospital del estudio para 153 pacientes. En la primera evaluación se utilizó un cuestionario de elaboración propia y en la segunda evaluación cuestionarios validados. Durante una visita de seguimiento, se realizó un examen clínico utilizando también el sistema POP-Q. Además, se revisaron los registros hospitalarios de las pacientes para conocer las operaciones posteriores a la histerectomía.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

212

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20520
        • Department of Obstetrics and Gynecology, Turku University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio incluyó a 212 pacientes operados durante febrero de 1978 y mayo de 1979 en el Hospital Universitario de Turku. 107 mujeres se sometieron a histerectomía abdominal subtotal y 105 mujeres total.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • indicación benigna de histerectomía

Criterio de exclusión:

  • prueba de Papanicolaou anormal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Histerectomía abdominal subtotal
107 mujeres
Procedimiento: Histerectomía abdominal subtotal
Comparación de mujeres sometidas a histerectomía abdominal subtotal (n=107) y mujeres con histerectomía abdominal total (n=105) hace una media de 33 años.
Otros nombres:
  • Histerectomía abdominal total
Histerectomía abdominal total
105 mujeres
Procedimiento: Histerectomía abdominal subtotal
Comparación de mujeres sometidas a histerectomía abdominal subtotal (n=107) y mujeres con histerectomía abdominal total (n=105) hace una media de 33 años.
Otros nombres:
  • Histerectomía abdominal total

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con síntomas subjetivos después de la histerectomía
Periodo de tiempo: 19 años y 33 años después de la operación

Síntomas urinarios e intestinales evaluados con cuestionarios y Escala Visual Analógica.

Síntomas sexuales evaluados con cuestionario.
19 años y 33 años después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación objetiva del prolapso de órganos pélvicos después de la histerectomía
Periodo de tiempo: 33 años después de la operación
Examen ginecológico y mediciones utilizando el sistema de cuantificación de prolapso de órganos pélvicos (POP-Q) para averiguar el número de participantes que tienen prolapso.
33 años después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Turku University Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Juha Mäkinen, Professor, Turku University Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 1997

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

18 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • ETMK:41/180/2010

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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