食道の完全かつ広範な破壊の治療のための内視鏡「ランデブー」技術前食道再建術の有効性の評価
食道の完全かつ広範な破壊の治療のための食道再建のための内視鏡「ランデブー」技術の有効性の評価
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Marseille、フランス、13915
- APHM, North Hospital, Department of gastroenterology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- SESの喪失を伴うまたは伴わない食道破裂
除外基準:
- 食道複合体狭窄
- 縦隔炎
- 重度の敗血症
- 凝固異常
- 全身麻酔の禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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長い中断 > 5cm +/- SES の損失
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すべての患者は、さまざまな手順、受ける処置の利点とリスクに関する明確で詳細な情報を受け取り、インフォームド コンセントを与えました。 ランデブー技術は、食道の破壊の原因や長さに関係なく、いくつかの共通の特徴を共有していました。 まず、特定の内視鏡管理を開始する前に、逆行性アクセスを許可するために、すべての患者が 1 か月前に外科的胃瘻術を受ける必要がありました。 この 1 か月の遅延は、手術に使用する前に完全に治すために必要でした。 組み合わせた順行性逆行性アプローチの原理は、より良好で安全な再開通を達成する目的で、閉塞の近位側と遠位側の両方に内視鏡アクセスを取得することです。これは、透過照明またはX線下で針を使用して実行できます。ガイダンス。 |
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短い中断 < 5cm
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すべての患者は、さまざまな手順、受ける処置の利点とリスクに関する明確で詳細な情報を受け取り、インフォームド コンセントを与えました。 ランデブー技術は、食道の破壊の原因や長さに関係なく、いくつかの共通の特徴を共有していました。 まず、特定の内視鏡管理を開始する前に、逆行性アクセスを許可するために、すべての患者が 1 か月前に外科的胃瘻術を受ける必要がありました。 この 1 か月の遅延は、手術に使用する前に完全に治すために必要でした。 組み合わせた順行性逆行性アプローチの原理は、より良好で安全な再開通を達成する目的で、閉塞の近位側と遠位側の両方に内視鏡アクセスを取得することです。これは、透過照明またはX線下で針を使用して実行できます。ガイダンス。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食道破裂治療におけるランデブーアプローチの有効性
時間枠：2日
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技術的および臨床的な成功を評価します。 技術的な成功は、食道を内視鏡的に再開通させる能力です。 臨床的成功は、患者に栄養を与える可能性です。 |
2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内視鏡セッション数
時間枠：2年まで
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2年まで
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再給餌までの時間
時間枠：15日間
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15日間
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合併症
時間枠：7日
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手術中の合併症 (出血、穿孔、麻酔) および術後 (感染、出血...)
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7日
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再疎通後の内視鏡的拡張セッションの数
時間枠：2年まで
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2年まで
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- OESORDV
- OESORECO
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