Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​endoskopisk "Rendez-vous" teknik Forsofagus rekonstruktioner til behandling af en total og omfattende forstyrrelse af spiserøret

23. november 2015 opdateret af: VANBIERVLIET, Société Française d'Endoscopie Digestive

Evaluering af effektiviteten af ​​endoskopisk "Rendez-vous" teknik til esophageal rekonstruktioner til behandling af en total og omfattende forstyrrelse af spiserøret

Fuldstændige esophageal obstruktioner fører til definitiv faste. Den rendez-vous endoskopiske tilgang var allerede blevet beskrevet for komplekse stenoser, men aldrig for forstyrrelse med tab af væv og SES. Patienter og metoder: Dette er et retrospektivt observationsstudie om patienter henvist til fuldstændig esophageal forstyrrelse og klassificeret i to grupper: 1/ Lang forstyrrelse (> 5 cm), efter ætsende indtagelse eller på grund af en esophageal stripping under SEMS-fjernelse; 2/ Kort afbrydelse (< 5 cm), efter strålebehandling. Alle procedurer udføres i henhold til den anterograde retrograde tilgang, ved hjælp af CO2 og under røntgenvejledning. Vi rapporterer karakteristika ved procedurerne, effektiviteten, tiden før udskrivelse og genfødsel, komplikationerne og opfølgningen, især antallet af dilatationssessioner for hver gruppe. Hypotesen er, at anterograd retrograd endoskopisk teknik er sikker og effektiv til behandling af spiserørsforstyrrelser hos patienter, for hvilke den kirurgiske behandling giver en høj risiko for morbiditet og dødelighed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Marseille, Frankrig, 13915
        • APHM, North Hospital, Department of gastroenterology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dette er en retrospektiv rapport om seks patienter henvist til fuldstændig esophageal forstyrrelse

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Esophageal forstyrrelse med eller uden tab af SES

Ekskluderingskriterier:

  • Esophageal kompleks stenose
  • Mediastinitis
  • Alvorlig sepsis
  • Koagulationsabnormiteter
  • Kontraindikationer til generel anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Lang afbrydelse > 5 cm +/- tab af SES
Procedure: Rekanalisering

Alle patienter modtog klar og detaljeret information om de forskellige trin, fordelene og risiciene ved den procedure, de ville gennemgå, og gav et informeret samtykke.

Rendez-vous-teknikken delte nogle fælles karakteristika uanset ætiologien og længden af ​​esophageal forstyrrelse. For det første, før den specifikke endoskopiske behandling påbegyndes, skulle alle patienter have gennemgået en kirurgisk gastrostomi en måned tidligere for at tillade retrograd adgang. Denne en måneds forsinkelse var nødvendig for at få den helt helet, før den blev brugt til proceduren.

Princippet i den kombinerede anterograd retrograd tilgang er at få en endoskopisk adgang til både den proksimale og distale side af obstruktionen med det formål at opnå bedre og sikrere rekanalisering, som kan udføres med enten gennemlysning eller ved hjælp af en nål under røntgenstråler vejledning.
Kort afbrydelse < 5 cm
Procedure: Rekanalisering

Alle patienter modtog klar og detaljeret information om de forskellige trin, fordelene og risiciene ved den procedure, de ville gennemgå, og gav et informeret samtykke.

Rendez-vous-teknikken delte nogle fælles karakteristika uanset ætiologien og længden af ​​esophageal forstyrrelse. For det første, før den specifikke endoskopiske behandling påbegyndes, skulle alle patienter have gennemgået en kirurgisk gastrostomi en måned tidligere for at tillade retrograd adgang. Denne en måneds forsinkelse var nødvendig for at få den helt helet, før den blev brugt til proceduren.

Princippet i den kombinerede anterograd retrograd tilgang er at få en endoskopisk adgang til både den proksimale og distale side af obstruktionen med det formål at opnå bedre og sikrere rekanalisering, som kan udføres med enten gennemlysning eller ved hjælp af en nål under røntgenstråler vejledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten af ​​rendez vous-tilgangen til behandling af esophageal forstyrrelse
Tidsramme: 2 dage

Vi evaluerer den tekniske og den kliniske succes. Den tekniske succes er evnen til at rekanalisere spiserøret endoskopisk.

Den kliniske succes er muligheden for at fodre patienter.
2 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal endoskopiske sessioner
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år
Tid før genfodring
Tidsramme: 15 dage
15 dage
Komplikationer
Tidsramme: 7 dage
Per-operative komplikationer (blødning, perforationer, anæstesiologiske) og postoperative (infektion, blødning...)
7 dage
Antal endoskopiske dilatationssessioner efter rekanalisering
Tidsramme: Op til 2 år
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Société Française d'Endoscopie Digestive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2014

Først opslået (Skøn)

18. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • OESORDV
  • OESORECO

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Esophageal obstruktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner