Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effektiviteten av endoskopisk "Rendez-vous"-teknik Forsofageal rekonstruktioner för behandling av en total och omfattande störning av matstrupen

23 november 2015 uppdaterad av: VANBIERVLIET, Société Française d'Endoscopie Digestive

Utvärdering av effektiviteten av endoskopisk "Rendez-vous"-teknik för matstrupsrekonstruktioner för behandling av en total och omfattande störning av matstrupen

Kompletta esofageala obstruktioner leder till definitiv fasta. Den rendez-vous endoskopiska metoden hade redan beskrivits för komplexa stenoser men aldrig för störningar med förlust av vävnad och SES. Patienter och metoder: Detta är en retrospektiv observationsstudie om patienter som remitterats för fullständig esofagusstörning och klassificeras i två grupper: 1/ Lång störning (> 5 cm), efter frätande intag eller på grund av en esofagusstrippning under SEMS-borttagning; 2/ Kort avbrott (< 5 cm), i följd efter strålbehandling. Alla procedurer utförs enligt anterograd retrograd metod, med användning av CO2 och under röntgenvägledning. Vi rapporterar egenskaperna hos procedurerna, effekten, tiden före utskrivning och återmatning, komplikationerna och uppföljningen, särskilt antalet dilatationssessioner för varje grupp. Hypotesen är att anterograd retrograd endoskopisk teknik är säker och effektiv för hantering av esofagusstörningar hos patienter för vilka den kirurgiska behandlingen ger en hög risk för sjuklighet och mortalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13915
        • APHM, North Hospital, Department of gastroenterology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Detta är en retrospektiv rapport om sex patienter som remitterats för fullständig esofagusstörning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Esofagusstörning med eller utan förlust av SES

Exklusions kriterier:

  • Esophageal Complex stenos
  • Mediastinit
  • Svår sepsis
  • Koagulationsavvikelser
  • Kontraindikationer för generell anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Långt avbrott > 5cm +/- förlust av SES
Procedur: Rekanalisering

Alla patienter fick tydlig och detaljerad information om de olika stegen, fördelarna och riskerna med ingreppet de skulle genomgå och gav ett informerat samtycke.

Rendez-vous-tekniken delade några gemensamma egenskaper oavsett etiologi och längden av esofagusstörning. Först, innan den specifika endoskopiska behandlingen påbörjades, behövde alla patienter ha genomgått en kirurgisk gastrostomi en månad tidigare för att tillåta retrograd åtkomst. Denna fördröjning på en månad var nödvändig för att få den helt läkt innan den användes för proceduren.

Principen för det kombinerade anterograda retrograda tillvägagångssättet är att få en endoskopisk tillgång till både den proximala och distala sidan av obstruktionen i syfte att uppnå bättre och säkrare rekanalisering, vilket skulle kunna utföras med antingen genomlysning eller med hjälp av en nål under röntgenstrålar vägledning.
Kort avbrott < 5cm
Procedur: Rekanalisering

Alla patienter fick tydlig och detaljerad information om de olika stegen, fördelarna och riskerna med ingreppet de skulle genomgå och gav ett informerat samtycke.

Rendez-vous-tekniken delade några gemensamma egenskaper oavsett etiologi och längden av esofagusstörning. Först, innan den specifika endoskopiska behandlingen påbörjades, behövde alla patienter ha genomgått en kirurgisk gastrostomi en månad tidigare för att tillåta retrograd åtkomst. Denna fördröjning på en månad var nödvändig för att få den helt läkt innan den användes för proceduren.

Principen för det kombinerade anterograda retrograda tillvägagångssättet är att få en endoskopisk tillgång till både den proximala och distala sidan av obstruktionen i syfte att uppnå bättre och säkrare rekanalisering, vilket skulle kunna utföras med antingen genomlysning eller med hjälp av en nål under röntgenstrålar vägledning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av rendez vous-metoden för behandling av esofagusstörning
Tidsram: 2 dagar

Vi utvärderar den tekniska och den kliniska framgången. Den tekniska framgången är förmågan att rekanalisera matstrupen endoskopiskt.

Den kliniska framgången är möjligheten att mata patienter.
2 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal endoskopiska sessioner
Tidsram: Upp till 2 år
Upp till 2 år
Tid före återmatning
Tidsram: 15 dagar
15 dagar
Komplikationer
Tidsram: 7 dagar
Peroperativa komplikationer (blödning, perforationer, anestesiologiska) och postoperativa (infektion, blödning...)
7 dagar
Antal endoskopiska dilatationssessioner efter rekanalisering
Tidsram: Upp till 2 år
Upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Société Française d'Endoscopie Digestive

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2015

Senast verifierad

1 november 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • OESORDV
  • OESORECO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera