Valutazione dell'efficacia della tecnica endoscopica "Rendez-vous" Ricostruzioni foresofagee per il trattamento di una lesione totale ed estesa dell'esofago
Valutazione dell'efficacia della tecnica endoscopica "Rendez-vous" per le ricostruzioni esofagee per il trattamento di una lesione totale ed estesa dell'esofago
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13915
- APHM, North Hospital, Department of gastroenterology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Rottura esofagea con o senza perdita di SES
Criteri di esclusione:
- Stenosi del complesso esofageo
- Mediastinite
- Sepsi grave
- Anomalie della coagulazione
- Controindicazioni all'anestesia generale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Interruzione lunga > 5 cm +/- perdita di SES
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Tutti i pazienti hanno ricevuto informazioni chiare e dettagliate sui diversi passaggi, sui benefici e sui rischi della procedura a cui sarebbero stati sottoposti e hanno fornito un consenso informato. La tecnica rendez-vous condivideva alcune caratteristiche comuni indipendentemente dall'eziologia e dalla durata della lesione esofagea. Innanzitutto, prima di iniziare la gestione endoscopica specifica, tutti i pazienti dovevano essere stati sottoposti a gastrostomia chirurgica un mese prima per consentire l'accesso retrogrado. Questo ritardo di un mese era necessario per farlo guarire completamente prima di usarlo per la procedura. Il principio dell'approccio retrogrado anterogrado combinato è quello di ottenere un accesso endoscopico sia al lato prossimale che a quello distale dell'ostruzione allo scopo di ottenere una ricanalizzazione migliore e più sicura, che potrebbe essere eseguita con transilluminazione o utilizzando un ago sotto i raggi X. guida. |
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Breve interruzione < 5 cm
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Tutti i pazienti hanno ricevuto informazioni chiare e dettagliate sui diversi passaggi, sui benefici e sui rischi della procedura a cui sarebbero stati sottoposti e hanno fornito un consenso informato. La tecnica rendez-vous condivideva alcune caratteristiche comuni indipendentemente dall'eziologia e dalla durata della lesione esofagea. Innanzitutto, prima di iniziare la gestione endoscopica specifica, tutti i pazienti dovevano essere stati sottoposti a gastrostomia chirurgica un mese prima per consentire l'accesso retrogrado. Questo ritardo di un mese era necessario per farlo guarire completamente prima di usarlo per la procedura. Il principio dell'approccio retrogrado anterogrado combinato è quello di ottenere un accesso endoscopico sia al lato prossimale che a quello distale dell'ostruzione allo scopo di ottenere una ricanalizzazione migliore e più sicura, che potrebbe essere eseguita con transilluminazione o utilizzando un ago sotto i raggi X. guida. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Efficacia dell'approccio rendez vous per il trattamento della rottura esofagea
Lasso di tempo: 2 giorni
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Valutiamo il successo tecnico e clinico. Il successo tecnico è la capacità di ricanalizzazione endoscopica dell'esofago. Il successo clinico è la possibilità di nutrire i pazienti. |
2 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di sessioni endoscopiche
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Fino a 2 anni
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Tempo prima della rialimentazione
Lasso di tempo: 15 giorni
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15 giorni
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Complicazioni
Lasso di tempo: 7 giorni
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Complicanze peroperatorie (emorragie, perforazioni, anestesiologiche) e postoperatorie (infezioni, emorragie...)
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7 giorni
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Numero di sessioni di dilatazione endoscopica dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: Fino a 2 anni
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Fino a 2 anni
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- OESORDV
- OESORECO
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