Avaliação da Efetividade da Técnica Endoscópica "Rendez-vous" Reconstruções Foresophageal para o Tratamento de uma Rotura Total e Extensa do Esôfago
Avaliação da Efetividade da Técnica Endoscópica "Rendez-vous" para Reconstruções Esofágicas no Tratamento de Ruptura Total e Extensa do Esôfago
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Marseille, França, 13915
- APHM, North Hospital, Department of gastroenterology
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura esofágica com ou sem perda de SES
Critério de exclusão:
- Estenose do Complexo Esofágico
- Mediastinite
- Sepse grave
- Anormalidades de coagulação
- Contra-indicações à anestesia geral
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Interrupção longa > 5 cm +/- perda de SES
|
Todos os pacientes receberam informações claras e detalhadas sobre as diferentes etapas, os benefícios e os riscos do procedimento a que seriam submetidos e deram seu consentimento informado. A técnica rendez-vous compartilhou algumas características comuns, independentemente da etiologia e da extensão da ruptura esofágica. Primeiro, antes de iniciar o manejo endoscópico específico, todos os pacientes precisavam ter sido submetidos a gastrostomia cirúrgica um mês antes para permitir o acesso retrógrado. Esse atraso de um mês foi necessário para curá-lo completamente antes de usá-lo para o procedimento. O princípio da abordagem anterógrada retrógrada combinada é obter um acesso endoscópico tanto no lado proximal quanto no lado distal da obstrução, a fim de obter uma recanalização melhor e mais segura, que pode ser realizada com transiluminação ou usando uma agulha sob raios-x orientação. |
|
Interrupção curta < 5 cm
|
Todos os pacientes receberam informações claras e detalhadas sobre as diferentes etapas, os benefícios e os riscos do procedimento a que seriam submetidos e deram seu consentimento informado. A técnica rendez-vous compartilhou algumas características comuns, independentemente da etiologia e da extensão da ruptura esofágica. Primeiro, antes de iniciar o manejo endoscópico específico, todos os pacientes precisavam ter sido submetidos a gastrostomia cirúrgica um mês antes para permitir o acesso retrógrado. Esse atraso de um mês foi necessário para curá-lo completamente antes de usá-lo para o procedimento. O princípio da abordagem anterógrada retrógrada combinada é obter um acesso endoscópico tanto no lado proximal quanto no lado distal da obstrução, a fim de obter uma recanalização melhor e mais segura, que pode ser realizada com transiluminação ou usando uma agulha sob raios-x orientação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eficácia da abordagem rendez vous para o tratamento da ruptura esofágica
Prazo: 2 dias
|
Avaliamos o sucesso técnico e clínico. O sucesso técnico é a capacidade de recanalizar o esôfago endoscopicamente. O sucesso clínico é a possibilidade de alimentar os pacientes. |
2 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de sessões endoscópicas
Prazo: Até 2 anos
|
Até 2 anos
|
|
|
Tempo antes da realimentação
Prazo: 15 dias
|
15 dias
|
|
|
Complicações
Prazo: 7 dias
|
Complicações per-operatórias (sangramento, perfurações, anestesiológicas) e pós-operatórias (infecção, sangramento...)
|
7 dias
|
|
Número de sessões de dilatação endoscópica após recanalização
Prazo: Até 2 anos
|
Até 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- OESORDV
- OESORECO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .