Evaluación de la Eficacia de la Técnica Endoscópica de Reconstrucciones Foresofágicas "Rendez-vous" para el Tratamiento de una Disrupción Total y Extensa del Esófago
Evaluación de la Efectividad de la Técnica Endoscópica "Rendez-vous" para Reconstrucciones Esofágicas para el Tratamiento de una Disrupción Total y Extensa del Esófago
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marseille, Francia, 13915
- APHM, North Hospital, Department of gastroenterology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Interrupción esofágica con o sin pérdida de SES
Criterio de exclusión:
- Estenosis del complejo esofágico
- Mediastinitis
- Sepsis severa
- Anomalías de la coagulación
- Contraindicaciones de la anestesia general
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Interrupción larga > 5 cm +/- pérdida de SES
|
Todos los pacientes recibieron información clara y detallada sobre los diferentes pasos, los beneficios y los riesgos del procedimiento al que se someterían y dieron su consentimiento informado. La técnica de rendez-vous compartía algunas características comunes independientemente de la etiología y la duración de la rotura esofágica. En primer lugar, antes de iniciar el manejo endoscópico específico, todos los pacientes debían haber sido sometidos a una gastrostomía quirúrgica un mes antes para permitir el acceso retrógrado. Este retraso de un mes fue necesario para curarlo por completo antes de usarlo para el procedimiento. El principio del abordaje retrógrado anterógrado combinado es obtener un acceso endoscópico tanto al lado proximal como al distal de la obstrucción con el fin de lograr una recanalización mejor y más segura, que podría llevarse a cabo con transiluminación o con una aguja bajo rayos X. guía. |
|
Interrupción breve < 5 cm
|
Todos los pacientes recibieron información clara y detallada sobre los diferentes pasos, los beneficios y los riesgos del procedimiento al que se someterían y dieron su consentimiento informado. La técnica de rendez-vous compartía algunas características comunes independientemente de la etiología y la duración de la rotura esofágica. En primer lugar, antes de iniciar el manejo endoscópico específico, todos los pacientes debían haber sido sometidos a una gastrostomía quirúrgica un mes antes para permitir el acceso retrógrado. Este retraso de un mes fue necesario para curarlo por completo antes de usarlo para el procedimiento. El principio del abordaje retrógrado anterógrado combinado es obtener un acceso endoscópico tanto al lado proximal como al distal de la obstrucción con el fin de lograr una recanalización mejor y más segura, que podría llevarse a cabo con transiluminación o con una aguja bajo rayos X. guía. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectividad del enfoque de rendez vous para el tratamiento de la disrupción esofágica
Periodo de tiempo: 2 días
|
Evaluamos el éxito técnico y clínico. El éxito técnico es la capacidad de recanalizar el esófago por vía endoscópica. El éxito clínico es la posibilidad de alimentar a los pacientes. |
2 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de sesiones endoscópicas
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Hasta 2 años
|
|
|
Tiempo antes de la realimentación
Periodo de tiempo: 15 días
|
15 días
|
|
|
Complicaciones
Periodo de tiempo: 7 días
|
Complicaciones perioperatorias (sangrado, perforaciones, anestesiológicas) y postoperatorias (infección, sangrado...)
|
7 días
|
|
Número de sesiones de dilatación endoscópica tras la recanalización
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Hasta 2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- OESORDV
- OESORECO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .