Endoskooppisen "Rendez-vous"-tekniikan tehokkuuden arviointi ruokatorven täydellisen ja laajan vaurion hoidossa.
Endoskooppisen "Rendez-vous"-tekniikan tehokkuuden arviointi ruokatorven rekonstruktioissa ruokatorven täydellisen ja laajan vaurion hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13915
- APHM, North Hospital, Department of gastroenterology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruokatorven häiriö SES:n menetyksen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Esophageal Complex ahtauma
- Mediastiniitti
- Vaikea sepsis
- Hyytymishäiriöt
- Yleisanestesian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pitkä häiriö > 5 cm +/- SES:n menetys
|
Kaikki potilaat saivat selkeää ja yksityiskohtaista tietoa toimenpiteen eri vaiheista, eduista ja riskeistä, ja he antoivat tietoisen suostumuksen. Rendezvous-tekniikalla oli joitain yhteisiä piirteitä ruokatorven häiriön etiologiasta ja pituudesta riippumatta. Ensinnäkin, ennen spesifisen endoskooppisen hoidon aloittamista, kaikkien potilaiden piti olla läpikäynyt kirurgisen gastrostomia kuukautta aikaisemmin, jotta he pääsisivät taaksepäin. Tämä yhden kuukauden viive oli tarpeen saada se täysin parantua ennen kuin sitä käytettiin toimenpiteeseen. Yhdistetyn anterogradisen retrogradisen lähestymistavan periaate on saada endoskooppinen pääsy tukkeuman sekä proksimaaliselle että distaaliselle puolelle paremman ja turvallisemman rekanalisoinnin saavuttamiseksi, mikä voitaisiin suorittaa joko transilluminaatiolla tai käyttämällä neulaa röntgensäteiden alla. opastusta. |
|
Lyhyt häiriö < 5 cm
|
Kaikki potilaat saivat selkeää ja yksityiskohtaista tietoa toimenpiteen eri vaiheista, eduista ja riskeistä, ja he antoivat tietoisen suostumuksen. Rendezvous-tekniikalla oli joitain yhteisiä piirteitä ruokatorven häiriön etiologiasta ja pituudesta riippumatta. Ensinnäkin, ennen spesifisen endoskooppisen hoidon aloittamista, kaikkien potilaiden piti olla läpikäynyt kirurgisen gastrostomia kuukautta aikaisemmin, jotta he pääsisivät taaksepäin. Tämä yhden kuukauden viive oli tarpeen saada se täysin parantua ennen kuin sitä käytettiin toimenpiteeseen. Yhdistetyn anterogradisen retrogradisen lähestymistavan periaate on saada endoskooppinen pääsy tukkeuman sekä proksimaaliselle että distaaliselle puolelle paremman ja turvallisemman rekanalisoinnin saavuttamiseksi, mikä voitaisiin suorittaa joko transilluminaatiolla tai käyttämällä neulaa röntgensäteiden alla. opastusta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rendez vous -lähestymistavan tehokkuus ruokatorven häiriön hoidossa
Aikaikkuna: 2 päivää
|
Arvioimme teknistä ja kliinistä menestystä. Tekninen menestys on kyky rekanalisoida ruokatorvi endoskooppisesti. Kliininen menestys on mahdollisuus ruokkia potilaita. |
2 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppisten istuntojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
|
|
Aika ennen syöttöä
Aikaikkuna: 15 päivää
|
15 päivää
|
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivää
|
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (verenvuoto, perforaatiot, anestesialogiset) ja leikkauksen jälkeiset (infektio, verenvuoto...)
|
7 päivää
|
|
Endoskooppisten laajennuskertojen määrä rekanalisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
|
Jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- OESORDV
- OESORECO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .