Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoskooppisen "Rendez-vous"-tekniikan tehokkuuden arviointi ruokatorven täydellisen ja laajan vaurion hoidossa.

maanantai 23. marraskuuta 2015 päivittänyt: VANBIERVLIET, Société Française d'Endoscopie Digestive

Endoskooppisen "Rendez-vous"-tekniikan tehokkuuden arviointi ruokatorven rekonstruktioissa ruokatorven täydellisen ja laajan vaurion hoidossa

Täydelliset ruokatorven tukkeumat johtavat lopulliseen paastoon. Endoskooppinen kohtaus-lähestymistapa oli jo kuvattu monimutkaisille ahtaille, mutta ei koskaan kudosten menetykselle ja SES:lle. Potilaat ja menetelmät: Tämä on retrospektiivinen havainnollinen tutkimus potilaista, jotka on lähetetty täydellisen ruokatorven häiriön vuoksi ja luokitellaan kahteen ryhmään: 1/ Pitkät häiriöt (> 5 cm), emäksisen nielemisen jälkeen tai ruokatorven kuoriutumisesta SEMS-poiston aikana; 2/ Lyhyt häiriö (< 5 cm), sädehoidon jälkeinen. Kaikki toimenpiteet suoritetaan anterogradisen retrogradisen lähestymistavan mukaisesti käyttämällä CO2:ta ja röntgensäteiden ohjauksessa. Raportoimme toimenpiteiden ominaispiirteet, tehokkuuden, kotiutuksen ja ruokintaa edeltävän ajan, komplikaatiot ja seurannan, erityisesti laajennuskertojen lukumäärän kussakin ryhmässä. Oletuksena on, että anterogradinen retrogradinen endoskooppinen tekniikka on turvallinen ja tehokas ruokatorven häiriöiden hoidossa potilailla, joille kirurginen hoito aiheuttaa suuren sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Marseille, Ranska, 13915
        • APHM, North Hospital, Department of gastroenterology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on takautuva raportti kuudesta potilaasta, jotka on lähetetty täydellisen ruokatorven häiriön vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ruokatorven häiriö SES:n menetyksen kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • Esophageal Complex ahtauma
  • Mediastiniitti
  • Vaikea sepsis
  • Hyytymishäiriöt
  • Yleisanestesian vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pitkä häiriö > 5 cm +/- SES:n menetys
Menettely: Uudelleenkanalointi

Kaikki potilaat saivat selkeää ja yksityiskohtaista tietoa toimenpiteen eri vaiheista, eduista ja riskeistä, ja he antoivat tietoisen suostumuksen.

Rendezvous-tekniikalla oli joitain yhteisiä piirteitä ruokatorven häiriön etiologiasta ja pituudesta riippumatta. Ensinnäkin, ennen spesifisen endoskooppisen hoidon aloittamista, kaikkien potilaiden piti olla läpikäynyt kirurgisen gastrostomia kuukautta aikaisemmin, jotta he pääsisivät taaksepäin. Tämä yhden kuukauden viive oli tarpeen saada se täysin parantua ennen kuin sitä käytettiin toimenpiteeseen.

Yhdistetyn anterogradisen retrogradisen lähestymistavan periaate on saada endoskooppinen pääsy tukkeuman sekä proksimaaliselle että distaaliselle puolelle paremman ja turvallisemman rekanalisoinnin saavuttamiseksi, mikä voitaisiin suorittaa joko transilluminaatiolla tai käyttämällä neulaa röntgensäteiden alla. opastusta.
Lyhyt häiriö < 5 cm
Menettely: Uudelleenkanalointi

Kaikki potilaat saivat selkeää ja yksityiskohtaista tietoa toimenpiteen eri vaiheista, eduista ja riskeistä, ja he antoivat tietoisen suostumuksen.

Rendezvous-tekniikalla oli joitain yhteisiä piirteitä ruokatorven häiriön etiologiasta ja pituudesta riippumatta. Ensinnäkin, ennen spesifisen endoskooppisen hoidon aloittamista, kaikkien potilaiden piti olla läpikäynyt kirurgisen gastrostomia kuukautta aikaisemmin, jotta he pääsisivät taaksepäin. Tämä yhden kuukauden viive oli tarpeen saada se täysin parantua ennen kuin sitä käytettiin toimenpiteeseen.

Yhdistetyn anterogradisen retrogradisen lähestymistavan periaate on saada endoskooppinen pääsy tukkeuman sekä proksimaaliselle että distaaliselle puolelle paremman ja turvallisemman rekanalisoinnin saavuttamiseksi, mikä voitaisiin suorittaa joko transilluminaatiolla tai käyttämällä neulaa röntgensäteiden alla. opastusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rendez vous -lähestymistavan tehokkuus ruokatorven häiriön hoidossa
Aikaikkuna: 2 päivää

Arvioimme teknistä ja kliinistä menestystä. Tekninen menestys on kyky rekanalisoida ruokatorvi endoskooppisesti.

Kliininen menestys on mahdollisuus ruokkia potilaita.
2 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Endoskooppisten istuntojen määrä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta
Aika ennen syöttöä
Aikaikkuna: 15 päivää
15 päivää
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 7 päivää
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot (verenvuoto, perforaatiot, anestesialogiset) ja leikkauksen jälkeiset (infektio, verenvuoto...)
7 päivää
Endoskooppisten laajennuskertojen määrä rekanalisoinnin jälkeen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Société Française d'Endoscopie Digestive

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. marraskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OESORDV
  • OESORECO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokatorven tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa