内窥镜“Rendez-vous”技术前食管重建治疗食管全面广泛破裂的疗效评价
2015年11月23日 更新者：VANBIERVLIET、Société Française d'Endoscopie Digestive
内窥镜“Rendez-vous”食管重建技术治疗食管全面广泛破裂的疗效评价
完全食管阻塞导致最终禁食。
已经描述了会合内窥镜方法用于复杂的狭窄，但从未描述过因组织和 SES 丢失而造成的破坏。
患者和方法：这是一项关于因食管完全破裂而转诊的患者的回顾性观察研究，分为两组：1/长期破裂（> 5cm），在摄入腐蚀性物质后或由于 SEMS 去除过程中的食管剥离； 2/ 短中断 (< 5cm)，连续放射治疗。
所有程序均根据顺行逆行方法、使用 CO2 并在 X 射线引导下进行。
我们报告了手术的特点、疗效、出院和再进食前的时间、并发症和随访，特别是每组的扩张次数。
假设是顺行逆行内窥镜技术对于手术治疗具有高发病率和死亡率的食管破裂患者的管理是安全有效的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Marseille、法国、13915
- APHM, North Hospital, Department of gastroenterology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
这是一份关于六名因完全食管破裂而转诊的患者的回顾性报告
描述
纳入标准：
- 伴或不伴 SES 丢失的食管破坏
排除标准：
- 食管复合体狭窄
- 纵隔炎
- 严重败血症
- 凝血异常
- 全身麻醉的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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长中断 > 5cm +/- SES 损失
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所有患者都收到了关于不同步骤、他们将接受的程序的好处和风险的明确和详细的信息，并给予了知情同意。 无论食管破裂的病因和长度如何，会合技术都有一些共同特征。 首先，在开始具体的内镜治疗之前，所有患者都需要提前一个月进行胃造口术，以便逆行进入。 这一个月的延迟对于在将其用于手术之前使其完全愈合是必要的。 顺行逆行联合入路的原理是通过内窥镜进入梗阻的近端和远端，以达到更好和更安全的再通，可通过透照或X线下穿刺针进行指导。 |
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短中断 < 5cm
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所有患者都收到了关于不同步骤、他们将接受的程序的好处和风险的明确和详细的信息，并给予了知情同意。 无论食管破裂的病因和长度如何，会合技术都有一些共同特征。 首先，在开始具体的内镜治疗之前，所有患者都需要提前一个月进行胃造口术，以便逆行进入。 这一个月的延迟对于在将其用于手术之前使其完全愈合是必要的。 顺行逆行联合入路的原理是通过内窥镜进入梗阻的近端和远端，以达到更好和更安全的再通，可通过透照或X线下穿刺针进行指导。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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会合方法治疗食管破裂的有效性
大体时间：2天
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我们评估技术和临床成功。 技术上的成功是通过内窥镜使食道再通的能力。 临床上的成功是为患者提供食物的可能性。 |
2天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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内窥镜次数
大体时间：长达 2 年
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长达 2 年
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重新喂食前的时间
大体时间：15天
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15天
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并发症
大体时间：7天
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术前并发症（出血、穿孔、麻醉）和术后并发症（感染、出血……）
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7天
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再通后内镜扩张次数
大体时间：长达 2 年
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月12日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月17日
首次发布 (估计)
2014年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年11月23日
最后验证
2015年11月1日
更多信息
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