Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az endoszkópos "Rendez-vous" technikával végzett nyelőcső-rekonstrukciók hatékonyságának értékelése a nyelőcső teljes és kiterjedt károsodásának kezelésére

2015. november 23. frissítette: VANBIERVLIET, Société Française d'Endoscopie Digestive

Az endoszkópos "Rendez-vous" technika hatékonyságának értékelése a nyelőcső rekonstrukciójához a nyelőcső teljes és kiterjedt megsértésének kezelésére

A nyelőcső teljes elzáródása végleges böjthöz vezet. A rendez-vous endoszkópos megközelítést már leírták összetett szűkületek esetén, de soha nem szövetvesztéssel és SES-sel járó zavarok esetében. Betegek és módszerek: Ez egy retrospektív megfigyeléses vizsgálat a teljes nyelőcső-elégtelenség miatt beutalt betegekről, és két csoportba sorolható: 1/ Hosszan tartó zavarás (> 5 cm), maró hatású lenyelés után vagy a SEMS eltávolítása során bekövetkezett nyelőcső stripping miatt; 2/ Rövid megszakítás (< 5 cm), sugárkezelést követően. Az összes eljárást az anterográd retrográd megközelítés szerint végezzük, CO2 használatával és röntgen irányítás mellett. Csoportonként beszámolunk az eljárások jellemzőiről, hatékonyságáról, az elbocsátás és táplálás előtti időről, a szövődményekről és az utánkövetésről, különös tekintettel a tágítások számára. A hipotézis az, hogy az anterográd retrográd endoszkópos technika biztonságos és hatékony a nyelőcső-rendellenességek kezelésére olyan betegeknél, akiknél a műtéti kezelés magas morbiditási és mortalitási kockázatot jelent.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13915
        • APHM, North Hospital, Department of gastroenterology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ez egy retrospektív jelentés hat olyan betegről, akit teljes nyelőcsőzavar miatt utaltak be

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A nyelőcső zavara a SES elvesztésével vagy anélkül

Kizárási kritériumok:

  • Nyelőcső komplex szűkület
  • Mediastinitis
  • Súlyos szepszis
  • Alvadási rendellenességek
  • Az általános érzéstelenítés ellenjavallatai

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hosszú megszakítás > 5 cm +/- a SES elvesztése
Eljárás: Újracsatornázás

Valamennyi beteg világos és részletes tájékoztatást kapott az elvégzendő eljárás különböző lépéseiről, előnyeiről és kockázatairól, és tájékozott beleegyezését adta.

A randevúzási technikának volt néhány közös jellemzője, függetlenül az etiológiától és a nyelőcső zavarának hosszától. Először is, a specifikus endoszkópos kezelés megkezdése előtt minden betegnek egy hónappal korábban műtéti gasztrosztomián kellett átesnie a retrográd hozzáférés érdekében. Ez az egy hónapos késedelem szükséges volt ahhoz, hogy teljesen meggyógyuljon, mielőtt az eljáráshoz használná.

A kombinált anterográd retrográd megközelítés alapelve, hogy endoszkópos hozzáférést kapunk az obstrukció proximális és disztális oldalához, a jobb és biztonságosabb rekanalizáció elérése érdekében, ami akár átvilágítással, akár tű segítségével röntgen alatt is elvégezhető. tanácsadás.
Rövid megszakítás < 5 cm
Eljárás: Újracsatornázás

Valamennyi beteg világos és részletes tájékoztatást kapott az elvégzendő eljárás különböző lépéseiről, előnyeiről és kockázatairól, és tájékozott beleegyezését adta.

A randevúzási technikának volt néhány közös jellemzője, függetlenül az etiológiától és a nyelőcső zavarának hosszától. Először is, a specifikus endoszkópos kezelés megkezdése előtt minden betegnek egy hónappal korábban műtéti gasztrosztomián kellett átesnie a retrográd hozzáférés érdekében. Ez az egy hónapos késedelem szükséges volt ahhoz, hogy teljesen meggyógyuljon, mielőtt az eljáráshoz használná.

A kombinált anterográd retrográd megközelítés alapelve, hogy endoszkópos hozzáférést kapunk az obstrukció proximális és disztális oldalához, a jobb és biztonságosabb rekanalizáció elérése érdekében, ami akár átvilágítással, akár tű segítségével röntgen alatt is elvégezhető. tanácsadás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rendez vous megközelítés hatékonysága a nyelőcső zavarok kezelésében
Időkeret: 2 nap

Értékeljük a technikai és klinikai sikert. A technikai siker a nyelőcső endoszkópos recsatornázásának képessége.

A klinikai siker a betegek táplálásának lehetősége.
2 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az endoszkópos ülések száma
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év
Az újraetetés előtti idő
Időkeret: 15 nap
15 nap
Komplikációk
Időkeret: 7 nap
Műtét alatti szövődmények (vérzés, perforációk, aneszteziológiai) és posztoperatív (fertőzés, vérzés...)
7 nap
Az endoszkópos tágítások száma a rekanalizáció után
Időkeret: Legfeljebb 2 év
Legfeljebb 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Société Française d'Endoscopie Digestive

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 17.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 23.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OESORDV
  • OESORECO

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel