Bewertung der Wirksamkeit der endoskopischen "Rendez-vous"-Technik Foresophageal Rekonstruktionen für die Behandlung einer vollständigen und umfangreichen Störung der Speiseröhre
Bewertung der Wirksamkeit der endoskopischen "Rendez-vous"-Technik für Rekonstruktionen der Speiseröhre zur Behandlung einer vollständigen und umfangreichen Störung der Speiseröhre
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13915
- APHM, North Hospital, Department of gastroenterology
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ösophagusstörung mit oder ohne SES-Verlust
Ausschlusskriterien:
- Komplexe Stenose des Ösophagus
- Mediastinitis
- Schwere Sepsis
- Gerinnungsstörungen
- Gegenanzeigen zur Vollnarkose
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Lange Unterbrechung > 5 cm +/- SES-Verlust
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Alle Patienten erhielten klare und detaillierte Informationen über die verschiedenen Schritte, den Nutzen und die Risiken des Eingriffs, dem sie sich unterziehen würden, und gaben ihre Einwilligung nach Aufklärung. Die Rendez-vous-Technik wies einige gemeinsame Merkmale auf, unabhängig von der Ätiologie und der Dauer der Speiseröhrenstörung. Zunächst mussten sich alle Patienten vor Beginn des spezifischen endoskopischen Managements einen Monat zuvor einer chirurgischen Gastrostomie unterzogen haben, um den retrograden Zugang zu ermöglichen. Diese einmonatige Verzögerung war notwendig, um es vollständig zu heilen, bevor es für das Verfahren verwendet wurde. Das Prinzip des kombinierten anterograden retrograden Zugangs besteht darin, einen endoskopischen Zugang sowohl zur proximalen als auch zur distalen Seite der Obstruktion zu erhalten, um eine bessere und sicherere Rekanalisation zu erreichen, die entweder mit Transillumination oder mit einer Nadel unter Röntgenstrahlen durchgeführt werden kann Orientierungshilfe. |
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Kurze Unterbrechung < 5cm
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Alle Patienten erhielten klare und detaillierte Informationen über die verschiedenen Schritte, den Nutzen und die Risiken des Eingriffs, dem sie sich unterziehen würden, und gaben ihre Einwilligung nach Aufklärung. Die Rendez-vous-Technik wies einige gemeinsame Merkmale auf, unabhängig von der Ätiologie und der Dauer der Speiseröhrenstörung. Zunächst mussten sich alle Patienten vor Beginn des spezifischen endoskopischen Managements einen Monat zuvor einer chirurgischen Gastrostomie unterzogen haben, um den retrograden Zugang zu ermöglichen. Diese einmonatige Verzögerung war notwendig, um es vollständig zu heilen, bevor es für das Verfahren verwendet wurde. Das Prinzip des kombinierten anterograden retrograden Zugangs besteht darin, einen endoskopischen Zugang sowohl zur proximalen als auch zur distalen Seite der Obstruktion zu erhalten, um eine bessere und sicherere Rekanalisation zu erreichen, die entweder mit Transillumination oder mit einer Nadel unter Röntgenstrahlen durchgeführt werden kann Orientierungshilfe. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wirksamkeit des Rendez-vous-Ansatzes zur Behandlung von Störungen der Speiseröhre
Zeitfenster: 2 Tage
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Wir bewerten den technischen und den klinischen Erfolg. Der technische Erfolg ist die Möglichkeit, die Speiseröhre endoskopisch zu rekanalisieren. Der klinische Erfolg ist die Möglichkeit, Patienten zu ernähren. |
2 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der endoskopischen Sitzungen
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Bis zu 2 Jahre
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Zeit vor dem Nachfüttern
Zeitfenster: 15 Tage
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15 Tage
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Komplikationen
Zeitfenster: 7 Tage
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Peroperative Komplikationen (Blutungen, Perforationen, anästhesiologische) und postoperative (Infektion, Blutungen...)
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7 Tage
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Anzahl der endoskopischen Dilatationssitzungen nach Rekanalisation
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
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Bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- OESORDV
- OESORECO
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