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식도의 완전하고 광범위한 파괴 치료를 위한 내시경 "랑데뷰" 기법 식도 재건술의 효과 평가

2015년 11월 23일 업데이트: VANBIERVLIET, Société Française d'Endoscopie Digestive

식도의 완전하고 광범위한 파열 치료를 위한 식도 재건술을 위한 내시경 "랑데뷰" 기법의 효과 평가

완전한 식도 폐쇄는 완전한 금식으로 이어집니다. 랑데부 내시경 접근법은 이미 복잡한 협착증에 대해 설명되었지만 조직 손실 및 SES로 인한 중단에 대해서는 결코 설명되지 않았습니다. 환자 및 방법: 이것은 완전한 식도 파괴로 의뢰된 환자에 대한 후향적 관찰 연구이며 두 그룹으로 분류됩니다. 2/ 짧은 중단(< 5cm), 방사선 요법에 연속. 모든 절차는 CO2를 사용하고 X-레이 안내에 따라 전방 역행 접근법에 따라 수행됩니다. 시술의 특징, 효능, 퇴원 및 재수유 전 시간, 합병증, 경과관찰, 특히 각 군별 확장 횟수를 보고한다. 가설은 외과적 치료가 이환율과 사망률의 위험이 높은 환자의 식도 파괴 관리에 전방위 역행 내시경 기술이 안전하고 효과적이라는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

12

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13915
        • APHM, North Hospital, Department of gastroenterology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이것은 완전한 식도 파괴로 의뢰된 6명의 환자에 대한 후향적 보고서입니다.

설명

포함 기준:

  • SES 손실 여부에 관계없이 식도 파괴

제외 기준:

  • 식도 복합 협착증
  • 종격염
  • 심한 패혈증
  • 응고 이상
  • 전신 마취에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
긴 중단 > 5cm +/- SES 손실

모든 환자는 다양한 단계, 그들이 겪게 될 절차의 이점 및 위험에 대한 명확하고 자세한 정보를 받았고 정보에 입각한 동의를 했습니다.

랑데뷰 기술은 식도 파괴의 원인과 길이에 관계없이 몇 가지 공통된 특성을 공유했습니다. 첫째, 특정 내시경 관리를 시작하기 전에 모든 환자는 역행 접근을 허용하기 위해 한 달 전에 외과적 위절개술을 받아야 했습니다. 이 1개월 지연은 시술에 사용하기 전에 완전히 치유되기 위해 필요했습니다.

결합된 전방 역행 접근법의 원리는 보다 우수하고 안전한 재개통을 달성하기 위해 폐색의 근위부 및 원위부 모두에 내시경 접근을 얻는 것입니다. 안내.

짧은 중단 < 5cm

모든 환자는 다양한 단계, 그들이 겪게 될 절차의 이점 및 위험에 대한 명확하고 자세한 정보를 받았고 정보에 입각한 동의를 했습니다.

랑데뷰 기술은 식도 파괴의 원인과 길이에 관계없이 몇 가지 공통된 특성을 공유했습니다. 첫째, 특정 내시경 관리를 시작하기 전에 모든 환자는 역행 접근을 허용하기 위해 한 달 전에 외과적 위절개술을 받아야 했습니다. 이 1개월 지연은 시술에 사용하기 전에 완전히 치유되기 위해 필요했습니다.

결합된 전방 역행 접근법의 원리는 보다 우수하고 안전한 재개통을 달성하기 위해 폐색의 근위부 및 원위부 모두에 내시경 접근을 얻는 것입니다. 안내.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식도파열 치료를 위한 랑데뷰 접근법의 효과
기간: 2일

기술적 성공과 임상적 성공을 평가합니다. 기술적인 성공은 내시경으로 식도를 재개관하는 능력입니다.

임상적 성공은 환자에게 먹이를 줄 수 있는 가능성입니다.

2일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
내시경 세션 수
기간: 최대 2년
최대 2년
재급유 전 시간
기간: 15 일
15 일
합병증
기간: 7 일
수술당 합병증(출혈, 천공, 마취) 및 수술 후 합병증(감염, 출혈...)
7 일
재개통 후 내시경 확장 횟수
기간: 최대 2년
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 17일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 23일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

식도 폐쇄에 대한 임상 시험

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