- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02166957
식도의 완전하고 광범위한 파괴 치료를 위한 내시경 "랑데뷰" 기법 식도 재건술의 효과 평가
식도의 완전하고 광범위한 파열 치료를 위한 식도 재건술을 위한 내시경 "랑데뷰" 기법의 효과 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13915
- APHM, North Hospital, Department of gastroenterology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- SES 손실 여부에 관계없이 식도 파괴
제외 기준:
- 식도 복합 협착증
- 종격염
- 심한 패혈증
- 응고 이상
- 전신 마취에 대한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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긴 중단 > 5cm +/- SES 손실
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모든 환자는 다양한 단계, 그들이 겪게 될 절차의 이점 및 위험에 대한 명확하고 자세한 정보를 받았고 정보에 입각한 동의를 했습니다. 랑데뷰 기술은 식도 파괴의 원인과 길이에 관계없이 몇 가지 공통된 특성을 공유했습니다. 첫째, 특정 내시경 관리를 시작하기 전에 모든 환자는 역행 접근을 허용하기 위해 한 달 전에 외과적 위절개술을 받아야 했습니다. 이 1개월 지연은 시술에 사용하기 전에 완전히 치유되기 위해 필요했습니다. 결합된 전방 역행 접근법의 원리는 보다 우수하고 안전한 재개통을 달성하기 위해 폐색의 근위부 및 원위부 모두에 내시경 접근을 얻는 것입니다. 안내. |
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짧은 중단 < 5cm
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모든 환자는 다양한 단계, 그들이 겪게 될 절차의 이점 및 위험에 대한 명확하고 자세한 정보를 받았고 정보에 입각한 동의를 했습니다. 랑데뷰 기술은 식도 파괴의 원인과 길이에 관계없이 몇 가지 공통된 특성을 공유했습니다. 첫째, 특정 내시경 관리를 시작하기 전에 모든 환자는 역행 접근을 허용하기 위해 한 달 전에 외과적 위절개술을 받아야 했습니다. 이 1개월 지연은 시술에 사용하기 전에 완전히 치유되기 위해 필요했습니다. 결합된 전방 역행 접근법의 원리는 보다 우수하고 안전한 재개통을 달성하기 위해 폐색의 근위부 및 원위부 모두에 내시경 접근을 얻는 것입니다. 안내. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도파열 치료를 위한 랑데뷰 접근법의 효과
기간: 2일
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기술적 성공과 임상적 성공을 평가합니다. 기술적인 성공은 내시경으로 식도를 재개관하는 능력입니다. 임상적 성공은 환자에게 먹이를 줄 수 있는 가능성입니다. |
2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경 세션 수
기간: 최대 2년
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최대 2년
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재급유 전 시간
기간: 15 일
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15 일
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합병증
기간: 7 일
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수술당 합병증(출혈, 천공, 마취) 및 수술 후 합병증(감염, 출혈...)
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7 일
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재개통 후 내시경 확장 횟수
기간: 최대 2년
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최대 2년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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식도 폐쇄에 대한 임상 시험
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University of Sao PauloW.L.Gore & Associates; InCor Heart Institute종료됨