Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av effektiviteten av endoskopisk "Rendez-vous"-teknikk Forsofagusrekonstruksjoner for behandling av en total og omfattende forstyrrelse av spiserøret

23. november 2015 oppdatert av: VANBIERVLIET, Société Française d'Endoscopie Digestive

Evaluering av effektiviteten av endoskopisk "Rendez-vous"-teknikk for esophageal rekonstruksjoner for behandling av en total og omfattende forstyrrelse av spiserøret

Fullstendige esophageal obstruksjoner fører til definitiv faste. Den rendez-vous endoskopiske tilnærmingen hadde allerede blitt beskrevet for komplekse stenoser, men aldri for forstyrrelser med tap av vev og SES. Pasienter og metoder: Dette er en retrospektiv observasjonsstudie om pasienter henvist for fullstendig esophageal forstyrrelse og klassifisert i to grupper: 1/ Lang forstyrrelse (> 5 cm), etter etsende inntak eller på grunn av en esophageal stripping under SEMS-fjerning; 2/ Kort avbrudd (< 5 cm), etter strålebehandling. Alle prosedyrene utføres i henhold til anterograd retrograd tilnærming, ved bruk av CO2 og under røntgenveiledning. Vi rapporterer egenskapene til prosedyrene, effekten, tiden før utskrivning og gjenføding, komplikasjonene og oppfølgingen, spesielt antall dilatasjonssesjoner for hver gruppe. Hypotesen er at anterograd retrograd endoskopisk teknikk er sikker og effektiv for behandling av spiserørsforstyrrelser hos pasienter der kirurgisk behandling gir høy risiko for sykelighet og dødelighet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Marseille, Frankrike, 13915
        • APHM, North Hospital, Department of gastroenterology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dette er en retrospektiv rapport om seks pasienter henvist for fullstendig øsofagusforstyrrelse

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Øsophageal forstyrrelse med eller uten tap av SES

Ekskluderingskriterier:

  • Esophageal kompleks stenose
  • Mediastinitt
  • Alvorlig sepsis
  • Koagulasjonsavvik
  • Kontraindikasjoner for generell anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lang avbrudd > 5cm +/- tap av SES
Fremgangsmåte: Rekanalisering

Alle pasienter fikk klar og detaljert informasjon om de ulike trinnene, fordelene og risikoene ved prosedyren de skulle gjennomgå, og ga et informert samtykke.

Rendez-vous-teknikken delte noen felles kjennetegn uansett etiologi og lengden på esophageal forstyrrelse. For det første, før den spesifikke endoskopiske behandlingen ble startet, måtte alle pasientene ha gjennomgått en kirurgisk gastrostomi én måned tidligere for å tillate retrograd tilgang. Denne forsinkelsen på én måned var nødvendig for å få den helt tilhelet før den ble brukt til prosedyren.

Prinsippet for den kombinerte anterograd retrograde tilnærmingen er å få en endoskopisk tilgang til både den proksimale og distale siden av obstruksjonen i det formål å oppnå bedre og sikrere rekanalisering, som kan utføres enten med gjennomlysning eller ved hjelp av en nål under røntgenstråler veiledning.
Kort avbrudd < 5 cm
Fremgangsmåte: Rekanalisering

Alle pasienter fikk klar og detaljert informasjon om de ulike trinnene, fordelene og risikoene ved prosedyren de skulle gjennomgå, og ga et informert samtykke.

Rendez-vous-teknikken delte noen felles kjennetegn uansett etiologi og lengden på esophageal forstyrrelse. For det første, før den spesifikke endoskopiske behandlingen ble startet, måtte alle pasientene ha gjennomgått en kirurgisk gastrostomi én måned tidligere for å tillate retrograd tilgang. Denne forsinkelsen på én måned var nødvendig for å få den helt tilhelet før den ble brukt til prosedyren.

Prinsippet for den kombinerte anterograd retrograde tilnærmingen er å få en endoskopisk tilgang til både den proksimale og distale siden av obstruksjonen i det formål å oppnå bedre og sikrere rekanalisering, som kan utføres enten med gjennomlysning eller ved hjelp av en nål under røntgenstråler veiledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effektiviteten av rendez vous-tilnærmingen for behandling av esophageal forstyrrelse
Tidsramme: 2 dager

Vi evaluerer den tekniske og den kliniske suksessen. Den tekniske suksessen er evnen til å rekanalisere spiserøret endoskopisk.

Den kliniske suksessen er muligheten til å mate pasienter.
2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall endoskopiske sesjoner
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år
Tid før gjenmating
Tidsramme: 15 dager
15 dager
Komplikasjoner
Tidsramme: 7 dager
Per-operative komplikasjoner (blødning, perforeringer, anestesiologiske) og postoperative (infeksjon, blødning...)
7 dager
Antall endoskopiske utvidelsesøkter etter rekanalisering
Tidsramme: Inntil 2 år
Inntil 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Société Française d'Endoscopie Digestive

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

18. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2015

Sist bekreftet

1. november 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • OESORDV
  • OESORECO

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere