Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффективности эндоскопической методики реконструкции пищевода «рандеву» для лечения тотального и обширного разрыва пищевода

23 ноября 2015 г. обновлено: VANBIERVLIET, Société Française d'Endoscopie Digestive

Оценка эффективности эндоскопической методики реконструкции пищевода «рандеву» при лечении тотального и обширного разрыва пищевода

Полная непроходимость пищевода приводит к окончательному голоданию. Эндоскопический доступ с рандеву уже был описан для сложных стенозов, но никогда для разрыва с потерей ткани и СЭС. Пациенты и методы. Это ретроспективное обсервационное исследование пациентов, направленных по поводу полного разрыва пищевода и разделенных на две группы: 1/ Длительный разрыв (> 5 см), после приема каустика или из-за удаления пищевода во время удаления SEMS; 2/ Кратковременный разрыв (< 5 см) после лучевой терапии. Все процедуры выполняются антероградно-ретроградно, с использованием CO2 и под рентгенологическим контролем. Мы сообщаем о характеристиках процедур, эффективности, времени до выписки и возобновлении питания, осложнениях и последующем наблюдении, особенно о количестве сеансов дилатации для каждой группы. Гипотеза состоит в том, что антероградно-ретроградная эндоскопическая техника безопасна и эффективна для лечения разрывов пищевода у пациентов, у которых хирургическое лечение сопряжено с высоким риском заболеваемости и смертности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Marseille, Франция, 13915
        • APHM, North Hospital, Department of gastroenterology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это ретроспективный отчет о шести пациентах, направленных по поводу полного разрыва пищевода.

Описание

Критерии включения:

  • Разрыв пищевода с потерей СЭС или без нее

Критерий исключения:

  • Пищеводный комплексный стеноз
  • медиастинит
  • Тяжелый сепсис
  • Коагуляционные нарушения
  • Противопоказания к общей анестезии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Длинный разрыв > 5 см +/- потеря СЭС
Процедура: Реканализация

Все пациенты получили четкую и подробную информацию о различных этапах, преимуществах и рисках процедуры, которую им предстоит пройти, и дали информированное согласие.

Техника рандеву имела некоторые общие характеристики независимо от этиологии и продолжительности нарушения пищевода. Во-первых, до начала специфического эндоскопического лечения всем пациентам необходимо было провести хирургическую гастростомию за месяц до этого, чтобы обеспечить ретроградный доступ. Эта месячная задержка была необходима, чтобы он полностью зажил, прежде чем использовать его для процедуры.

Принцип комбинированного антероградно-ретроградного доступа заключается в получении эндоскопического доступа как к проксимальной, так и к дистальной стороне непроходимости с целью достижения более качественной и безопасной реканализации, которая может быть выполнена как с трансиллюминацией, так и с помощью иглы под рентгеновским излучением. руководство.
Короткий разрыв < 5 см
Процедура: Реканализация

Все пациенты получили четкую и подробную информацию о различных этапах, преимуществах и рисках процедуры, которую им предстоит пройти, и дали информированное согласие.

Техника рандеву имела некоторые общие характеристики независимо от этиологии и продолжительности нарушения пищевода. Во-первых, до начала специфического эндоскопического лечения всем пациентам необходимо было провести хирургическую гастростомию за месяц до этого, чтобы обеспечить ретроградный доступ. Эта месячная задержка была необходима, чтобы он полностью зажил, прежде чем использовать его для процедуры.

Принцип комбинированного антероградно-ретроградного доступа заключается в получении эндоскопического доступа как к проксимальной, так и к дистальной стороне непроходимости с целью достижения более качественной и безопасной реканализации, которая может быть выполнена как с трансиллюминацией, так и с помощью иглы под рентгеновским излучением. руководство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эффективность метода рандеву для лечения разрыва пищевода
Временное ограничение: 2 дня

Мы оцениваем технический и клинический успех. Техническим успехом является возможность реканализации пищевода эндоскопически.

Клинический успех заключается в возможности накормить пациентов.
2 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество эндоскопических сеансов
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет
Время до повторного кормления
Временное ограничение: 15 дней
15 дней
Осложнения
Временное ограничение: 7 дней
Пероперационные осложнения (кровотечения, перфорации, анестезиологические) и послеоперационные (инфекции, кровотечения...)
7 дней
Количество сеансов эндоскопической дилатации после реканализации
Временное ограничение: До 2 лет
До 2 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Société Française d'Endoscopie Digestive

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июня 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 ноября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 ноября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • OESORDV
  • OESORECO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться