Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení účinnosti endoskopické techniky "Rendez-vous" Předezofageální rekonstrukce při léčbě totální a rozsáhlé disrupce jícnu

23. listopadu 2015 aktualizováno: VANBIERVLIET, Société Française d'Endoscopie Digestive

Hodnocení účinnosti endoskopické techniky "Rendez-vous" pro rekonstrukce jícnu při léčbě totální a rozsáhlé disrupce jícnu.

Kompletní obstrukce jícnu vede k definitivnímu hladovění. Rendez-vous endoskopický přístup již byl popsán u komplexních stenóz, ale nikdy u disrupce se ztrátou tkáně a SES. Pacienti a metody: Jedná se o retrospektivní observační studii u pacientů odeslaných k úplnému narušení jícnu a klasifikovaných do dvou skupin: 1/ Dlouhé narušení (> 5 cm), po žíravém požití nebo v důsledku stripování jícnu během odstranění SEMS; 2/ Krátké přerušení (< 5 cm), navazující na radiační terapii. Všechny postupy jsou prováděny podle anterográdního retrográdního přístupu, s použitím CO2 a pod rentgenovou kontrolou. Uvádíme charakteristiku výkonů, účinnost, dobu před propuštěním a dokrmováním, komplikace a sledování, zejména počet dilatačních sezení pro každou skupinu. Hypotézou je, že anterográdní retrográdní endoskopická technika je bezpečná a účinná pro léčbu disrupcí jícnu u pacientů, u kterých chirurgická léčba přináší vysoké riziko morbidity a mortality.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Marseille, Francie, 13915
        • APHM, North Hospital, Department of gastroenterology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Toto je retrospektivní zpráva o šesti pacientech odeslaných k úplnému narušení jícnu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Porucha jícnu se ztrátou SES nebo bez ní

Kritéria vyloučení:

  • Stenóza jícnového komplexu
  • Mediastinitida
  • Těžká sepse
  • Abnormality koagulace
  • Kontraindikace k celkové anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dlouhé přerušení > 5 cm +/- ztráta SES
Postup: Rekanalizace

Všichni pacienti dostali jasné a podrobné informace o různých krocích, výhodách a rizicích zákroku, který podstoupí, a dali informovaný souhlas.

Technika rendez-vous sdílela některé společné charakteristiky bez ohledu na etiologii a délku narušení jícnu. Za prvé, před zahájením specifické endoskopické léčby museli všichni pacienti podstoupit chirurgickou gastrostomii o měsíc dříve, aby byl umožněn retrográdní přístup. Toto jednoměsíční zpoždění bylo nutné k úplnému zahojení před použitím k zákroku.

Principem kombinovaného anterográdního retrográdního přístupu je získat endoskopický přístup k proximální i distální straně překážky za účelem dosažení lepší a bezpečnější rekanalizace, kterou lze provést buď prosvícením, nebo pomocí jehly pod rentgenem. vedení.
Krátké přerušení < 5 cm
Postup: Rekanalizace

Všichni pacienti dostali jasné a podrobné informace o různých krocích, výhodách a rizicích zákroku, který podstoupí, a dali informovaný souhlas.

Technika rendez-vous sdílela některé společné charakteristiky bez ohledu na etiologii a délku narušení jícnu. Za prvé, před zahájením specifické endoskopické léčby museli všichni pacienti podstoupit chirurgickou gastrostomii o měsíc dříve, aby byl umožněn retrográdní přístup. Toto jednoměsíční zpoždění bylo nutné k úplnému zahojení před použitím k zákroku.

Principem kombinovaného anterográdního retrográdního přístupu je získat endoskopický přístup k proximální i distální straně překážky za účelem dosažení lepší a bezpečnější rekanalizace, kterou lze provést buď prosvícením, nebo pomocí jehly pod rentgenem. vedení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Efektivita rendez vous přístupu k léčbě disrupce jícnu
Časové okno: 2 dny

Hodnotíme technickou a klinickou úspěšnost. Technickým úspěchem je schopnost endoskopicky rekanalizovat jícen.

Klinickým úspěchem je možnost nakrmit pacienty.
2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet endoskopických sezení
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky
Čas před dokrmováním
Časové okno: 15 dní
15 dní
Komplikace
Časové okno: 7 dní
Peroperační komplikace (krvácení, perforace, anesteziologické) a pooperační (infekce, krvácení...)
7 dní
Počet endoskopických dilatačních sezení po rekanalizaci
Časové okno: Až 2 roky
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Société Française d'Endoscopie Digestive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

25. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • OESORDV
  • OESORECO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obstrukce jícnu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit