Ocena skuteczności endoskopowej rekonstrukcji przedprzełykowej techniki „Rendez-vous” w leczeniu całkowitego i rozległego uszkodzenia przełyku
Ocena skuteczności endoskopowej techniki rekonstrukcji przełyku w leczeniu całkowitego i rozległego uszkodzenia przełyku
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13915
- APHM, North Hospital, Department of gastroenterology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozerwanie przełyku z lub bez utraty SES
Kryteria wyłączenia:
- Zwężenie złożone przełyku
- zapalenie śródpiersia
- Ciężka sepsa
- Zaburzenia krzepnięcia
- Przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Długie przerwanie > 5 cm +/- utrata SES
|
Wszyscy pacjenci otrzymali jasne i szczegółowe informacje o różnych krokach, korzyściach i ryzyku procedury, której zostaną poddani, oraz wyrazili świadomą zgodę. Technika rendez-vous miała pewne wspólne cechy niezależnie od etiologii i długości przerwania przełyku. Po pierwsze, przed rozpoczęciem specyficznego postępowania endoskopowego wszyscy pacjenci musieli mieć miesiąc wcześniej wykonaną gastrostomię chirurgiczną, aby umożliwić dostęp wsteczny. To miesięczne opóźnienie było konieczne do całkowitego wygojenia przed użyciem do zabiegu. Zasada połączonego podejścia anterograde wstecz polega na uzyskaniu endoskopowego dostępu zarówno do proksymalnej, jak i dystalnej strony przeszkody w celu uzyskania lepszej i bezpieczniejszej rekanalizacji, którą można przeprowadzić za pomocą transiluminacji lub za pomocą igły pod promieniami rentgenowskimi przewodnictwo. |
|
Krótkie przerwanie < 5 cm
|
Wszyscy pacjenci otrzymali jasne i szczegółowe informacje o różnych krokach, korzyściach i ryzyku procedury, której zostaną poddani, oraz wyrazili świadomą zgodę. Technika rendez-vous miała pewne wspólne cechy niezależnie od etiologii i długości przerwania przełyku. Po pierwsze, przed rozpoczęciem specyficznego postępowania endoskopowego wszyscy pacjenci musieli mieć miesiąc wcześniej wykonaną gastrostomię chirurgiczną, aby umożliwić dostęp wsteczny. To miesięczne opóźnienie było konieczne do całkowitego wygojenia przed użyciem do zabiegu. Zasada połączonego podejścia anterograde wstecz polega na uzyskaniu endoskopowego dostępu zarówno do proksymalnej, jak i dystalnej strony przeszkody w celu uzyskania lepszej i bezpieczniejszej rekanalizacji, którą można przeprowadzić za pomocą transiluminacji lub za pomocą igły pod promieniami rentgenowskimi przewodnictwo. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność podejścia rendez vous w leczeniu zaburzeń przełyku
Ramy czasowe: 2 dni
|
Oceniamy sukces techniczny i kliniczny. Sukcesem technicznym jest możliwość endoskopowej rekanalizacji przełyku. Sukcesem klinicznym jest możliwość wyżywienia pacjentów. |
2 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba sesji endoskopowych
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Do 2 lat
|
|
|
Czas przed ponownym karmieniem
Ramy czasowe: 15 dni
|
15 dni
|
|
|
Komplikacje
Ramy czasowe: 7 dni
|
Powikłania okołooperacyjne (krwawienia, perforacje, anestezjologiczne) i pooperacyjne (zakażenie, krwawienie...)
|
7 dni
|
|
Liczba zabiegów dylatacji endoskopowej po rekanalizacji
Ramy czasowe: Do 2 lat
|
Do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- OESORDV
- OESORECO
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .