頭頸部の単純な外科的欠陥に対する抜糸時間の予測比較

2010 年 4 月から 2011 年 11 月までの間に、頭頸部領域の生検で証明された、または疑われる皮膚悪性腫瘍の切除を受けている皮膚腫瘍の患者が試験に含まれました。 患者が 18 歳未満の場合、または皮弁または移植片が使用された場合は、患者は含まれませんでした。 複数の皮膚変化が同時に除去された患者の場合、各切除は別々に登録されました。 切除は 11 人の外科医によって行われました。 4 人の外科医がすべての処置の 66% を実行しました。

補助看護師は、創傷閉鎖時に標準化された形式でデータを文書化しました。 年齢、性別、糖尿病、コルチコイド治療などの患者要因が記録されました。 皮膚切除の幅と長さを測定し、傷に配置された縫合糸の数を数え、針のサイズを記録しました。 傷の端が損傷しているかどうか、切除が自然な皮膚の張力線に沿っているかどうか、および皮下縫合が使用されたかどうかが記録されました。 皮膚閉鎖は、モノフィラメント ナイロン (Ehilon®) 縫合糸 (サイズ 5.0 または 6.0) で行われました。 縫合糸を配置した後、接着テープを創傷縁に垂直に配置した。 各傷の位置は、後でフォローアップで使用するために漫画にマークされました。 患者は無作為に 8 人のブロックに分けられ、7 日または 14 日後に抜糸されました。 無作為化は、創傷閉鎖後に密封された封筒を開くことによって行われました。

すべての参加者は、手術後 48 時間は創傷を濡らさないように指示された、創傷ケアに関する書面による情報を受け取りました。 その後、彼らはシャワーを浴びることができましたが、縫合糸が取り除かれるまで風呂に入ることはできませんでした. 縫合糸を取り除いた後、以前と同じ方法で新しい粘着テープを貼り、参加者はこれらを少なくとも 7 日間そのままにし、少なくとも 6 か月間は傷跡を日光から保護するように指示されました。 実用上の理由から、数回の切除を行った患者は無作為に 1 回の抜糸に割り当てられました。 試験を行った外科部門で抜糸した。

写真は、皮膚閉鎖の 1 か月後と 12 か月後に撮影されました。 傷の写真は、1 か月のフォローアップで、研究助手によって Canon EOS 550 を使用して標準化された方法で撮影されました。 12ヶ月のフォローアップで、瘢痕の3点で瘢痕幅を測定し、平均値を計算した. 12 か月後の経過観察時の写真は、Canon EOS Mark 2 を使用してプロの写真家によって撮影されました。

画像は、大学病院に配置された 2 人の盲検耳鼻咽喉科医と 1 人の盲検形成外科医によって評価されました。 各画像は 2 回評価されました。 全体的な美容のために検証済みのビジュアル アナログ スケール (VAS) が使用されました。 VAS は 100 mm の線で、0 は可能な限り最悪の美容結果を表し、100 は可能な限り最良の結果を表します。 100 mm VAS の臨床的に重要な差 (MCID) の最小値は 10 ～ 25 mm です。 外科医は、ラインを連続したエンティティとして使用して、全体的な美容結果を最もよく反映していると考えられるラインに印を付けました。 次に、スコアを 0 ポイントからミリメートル単位で測定しました。 評価者は、瘢痕の幅、輪郭の不規則性、ステップ オフ ボーダー、炎症の存在などの変数を考慮するように指示されました。 評価者はまた、傷跡の刺し傷に気付いたかどうかを (2 回) 記録するよう求められました。

この研究では、各グループで 37 人の患者/瘢痕が必要な VAS で 15-mm の MCID を識別する 90% の検出力がありました (p=0.05)。 これは、VAS を使用した以前の研究で標準偏差 19.4 を使用したことに基づいています。 統計分析は、コンピュータ ソフトウェア (Microsoft Excel 2011 および SPSS) を使用して、Sundsvall 病院の研究開発部門の統計学者と一緒に実行されました。

研究に対して倫理委員会の承認が与えられ、患者の参加前に書面によるインフォームドコンセントが得られた。 この研究は、皮膚科、一次医療部門、民間の耳鼻咽喉科医 (ORL) からの紹介を受けて、Sundsvall 病院の外科センターの耳鼻咽喉科で実施されました。