En prospektiv jämförelse av tid för borttagning av sutur för enkla kirurgiska defekter i huvud och nacke

Patienter med kutana tumörer som genomgick excision av antingen en biopsibeprövad eller misstänkt kutan malignitet i huvud- och halsområdet inkluderades i studien mellan april 2010 och november 2011. Patienter inkluderades inte om de var yngre än 18 år eller om hudflikar eller transplantat användes. För patienter med flera hudförändringar borttagna samtidigt registrerades varje excision separat. Excisionerna utfördes av 11 kirurger. Fyra kirurger utförde 66 % av alla ingrepp.

Undersköterskan dokumenterade data i standardiserad form vid sårtillslutning. Patientfaktorer som ålder, kön, diabetes och kortikoidbehandling registrerades. Bredden och längden på hudutskärningen mättes, antalet suturer placerade i såret räknades och nålens storlek dokumenterades. Om sårkanterna undergrävdes eller inte, om excisionen var orienterad i den naturliga hudspänningslinjen och om subkutikulära suturer användes eller inte registrerades. Hudförslutning var med monofilament nylon (Ehilon®) suturer (storlek 5,0 eller 6,0). Efter att suturerna placerats placerades klisterremsor vinkelrätt mot sårkanterna. Platsen för varje sår markerades på en tecknad film för senare användning vid uppföljning. Patienterna randomiserades i block om 8 till avlägsnande av suturer efter antingen 7 eller 14 dagar. Randomisering skedde genom att öppna förseglade kuvert efter sårets stängning. Kirurgerna förblindades således för tiden för borttagning av sutur.

Alla deltagare fick skriftlig information om sårvård där de instruerades att inte blöta såret under 48 timmar efter operationen. Efter det kunde de duscha men inte bada förrän suturerna tagits bort. Efter suturborttagning placerades nya tejp på samma sätt som tidigare och deltagarna uppmanades att lämna dessa på plats i minst 7 dagar och även skydda ärret från solljus i minst 6 månader. Av praktiska skäl randomiserades patienter med flera excisioner till en tid för borttagning av sutur. Suturer togs bort på den kirurgiska avdelningen som genomförde försöket.

Fotografier togs vid en och tolv månader efter hudens stängning. Fotografier av såren togs på ett standardiserat sätt vid en månads uppföljning med hjälp av en Canon EOS 550 av en forskningsassistent. Vid tolvmånadersuppföljningen mättes ärrbredden vid tre punkter i ärret och ett medelvärde beräknades. Fotografierna vid tolvmånadersuppföljningen togs av en professionell fotograf med Canon EOS Mark 2.

Bilderna bedömdes av två blindade näs- och halsläkare och en blindad plastikkirurg alla tre stationerade vid universitetssjukhus. Varje bild betygsattes två gånger. En validerad visuell analog skala (VAS) för total cosmesis användes. VAS är en 100 mm linje där 0 representerar det sämsta möjliga kosmetiska resultatet och 100 representerar bästa möjliga resultat. Den minsta kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för 100 mm VAS är 10-25 mm. Genom att använda linjen som en kontinuerlig enhet markerade kirurgerna linjen, där den enligt deras åsikt bäst återspeglade det övergripande kosmetiska resultatet. Poängen mättes sedan i millimeter från 0-punkten. Bedömarna instruerades att ta hänsyn till variabler som ärrbredd, konturoregelbundenheter, avstegsgränser och förekomst av inflammation. Bedömarna ombads också att notera (två gånger) om de märkte punkteringsmärken i ärren eller inte.

Denna studie hade en förmåga på 90 % att särskilja med ett MCID på 15 mm på VAS för vilket 37 patienter/ärr krävdes i varje grupp (p=0,05). Detta baserades på att använda en standardavvikelse på 19,4 i en tidigare studie med VAS. Statistisk analys utfördes med datorprogram (Microsoft Excel 2011 och SPSS) tillsammans med en statistiker från Institutionen för forskning och utveckling vid Sundsvalls sjukhus.

Etikkommitténs godkännande beviljades för studien och informerat skriftligt samtycke erhölls innan patienten deltog. Studien genomfördes på en avdelning för nässel- och halsmedicin vid Kirurgiskt centrum vid Sundsvalls sjukhus med remisser från dermatologiavdelningen, primärvårdssektorn och privatpraktiserande ögonläkare (ORL).