En prospektiv sammenligning av tid for suturfjerning for enkle kirurgiske defekter i hode og nakke

Pasienter med kutane svulster som gjennomgikk eksisjon av enten en biopsi-påvist eller mistenkt kutan malignitet i hode- og nakkeområdet ble inkludert i forsøket mellom april 2010 og november 2011. Pasienter ble ikke inkludert hvis de var under 18 år eller hvis det ble brukt hudklaffer eller grafts. For pasienter med flere hudforandringer fjernet samtidig, ble hver eksisjon registrert separat. Eksisjonene ble utført av 11 kirurger. Fire kirurger utførte 66 % av alle prosedyrene.

Hjelpepleieren dokumenterte data i standardisert form ved sårlukking. Pasientfaktorer som alder, kjønn, diabetes og kortikoidbehandling ble registrert. Bredden og lengden på hudeksisjonen ble målt, antall suturer plassert i såret ble talt og størrelsen på nålen ble dokumentert. Det ble registrert om sårkanter ble undergravd eller ikke, om eksisjonen var orientert i den naturlige hudspenningslinjen og om subkutikulære suturer ble brukt eller ikke. Hudlukking var med monofilament nylon (Ehilon®) suturer (størrelse 5.0 eller 6.0). Etter at suturene var plassert, ble klebebånd plassert vinkelrett på sårkantene. Plasseringen av hvert sår ble markert på en tegneserie for senere bruk ved oppfølging. Pasientene ble randomisert i blokker på 8 til fjerning av suturer etter enten 7 eller 14 dager. Randomisering var ved å åpne forseglede konvolutter etter sårlukking. Kirurgene ble således blindet for tiden for suturfjerning.

Alle deltakerne mottok skriftlig informasjon om sårbehandling der de ble instruert om ikke å fukte såret i 48 timer etter operasjonen. Etter det kunne de dusje, men ikke bade før suturene var fjernet. Etter suturfjerning ble nye klebebånd plassert på samme måte som før og deltakerne ble informert om å la disse være på plass i minst 7 dager og også beskytte arret mot sollys i minst 6 måneder. Av praktiske årsaker ble pasienter med flere eksisjoner randomisert til én tid for fjerning av sutur. Suturer ble fjernet ved den kirurgiske avdelingen som utførte forsøket.

Fotografier ble tatt én og tolv måneder etter hudlukking. Fotografier av sårene ble tatt på en standardisert måte ved en måneds oppfølging ved å bruke en Canon EOS 550 av en forskningsassistent. Ved 12 måneders oppfølging ble arrbredden målt ved tre punkter i arret og en middelverdi ble beregnet. Bildene ved den tolv måneder lange oppfølgingen ble tatt av en profesjonell fotograf ved bruk av Canon EOS Mark 2.

Bildene ble vurdert av to blindede otorhinolaryngologer og en blindet plastikkirurg alle tre stasjonert ved universitetssykehus. Hvert bilde ble vurdert to ganger. En validert visuell analog skala (VAS) for total kosmese ble brukt. VAS er en 100 mm-linje med 0 som representerer det verste kosmetiske resultatet og 100 representerer det best mulige resultatet. Den minste klinisk viktige forskjellen (MCID) for 100 mm VAS er 10-25 mm. Ved å bruke linjen som en kontinuerlig enhet, markerte kirurgene linjen, der den etter deres mening best reflekterte det totale kosmetiske resultatet. Poengsummen ble deretter målt i millimeter fra 0-punktet. Vurdere ble bedt om å ta hensyn til variabler som arrbredde, kontururegelmessigheter, avtrinnsgrenser og tilstedeværelse av betennelse. Vurdere ble også bedt om å notere (to ganger) om de la merke til punkteringsmerker i arrene eller ikke.

Denne studien hadde en kraft på 90 % til å diskriminere med en MCID på 15 mm på VAS som 37 pasienter/arr var nødvendig for i hver gruppe (p=0,05). Dette var basert på bruk av et standardavvik på 19,4 i en tidligere studie ved bruk av VAS. Statistisk analyse ble utført med dataprogramvare (Microsoft Excel 2011 og SPSS) sammen med en statistiker fra Institutt for forskning og utvikling ved Sundsvall sykehus.

Etisk komité-godkjenning ble gitt for studien, og informert skriftlig samtykke ble innhentet før pasientdeltakelse. Studien ble utført ved en Otorhinolaryngology-avdeling ved det kirurgiske senteret ved Sundsvall Hospital som mottok henvisninger fra dermatologiavdelingen, primærhelsesektoren og privatpraktiserende øre- og halsleger (ORL).