Une comparaison prospective du temps de retrait des sutures pour les défauts chirurgicaux simples de la tête et du cou

Les patients atteints de tumeurs cutanées subissant l'excision d'une tumeur maligne cutanée prouvée par biopsie ou suspectée dans la région de la tête et du cou ont été inclus entre avril 2010 et novembre 2011 dans l'essai. Les patients n'étaient pas inclus s'ils avaient moins de 18 ans ou si des lambeaux cutanés ou des greffes étaient utilisés. Pour les patients avec plusieurs changements cutanés retirés en même temps, chaque excision a été enregistrée séparément. Les excisions ont été réalisées par 11 chirurgiens. Quatre chirurgiens ont effectué 66% de toutes les procédures.

L'infirmière assistante a documenté les données dans un formulaire standardisé lors de la fermeture de la plaie. Les facteurs liés au patient tels que l'âge, le sexe, le diabète et la corticothérapie ont été enregistrés. La largeur et la longueur de l'excision cutanée ont été mesurées, le nombre de sutures placées dans la plaie a été compté et la taille de l'aiguille a été documentée. Que les bords de la plaie aient été minés ou non, que l'excision ait été orientée dans la ligne de tension naturelle de la peau et que des sutures sous-cutanées aient été utilisées ou non ont été enregistrées. La fermeture cutanée était réalisée avec des sutures en nylon monofilament (Ehilon®) (taille 5,0 ou 6,0). Une fois les sutures placées, des rubans adhésifs ont été placés perpendiculairement aux bords de la plaie. L'emplacement de chaque blessure a été marqué sur un dessin animé pour une utilisation ultérieure lors du suivi. Les patients ont été randomisés en blocs de 8 pour le retrait des sutures après 7 ou 14 jours. La randomisation s'est faite en ouvrant des enveloppes scellées après la fermeture de la plaie. Ainsi, les chirurgiens n'étaient pas informés du temps de retrait des sutures.

Tous les participants ont reçu des informations écrites sur les soins des plaies sur lesquelles il leur était demandé de ne pas mouiller la plaie pendant 48 heures après l'opération. Après cela, ils pouvaient prendre des douches mais pas de bains tant que les sutures n'étaient pas retirées. Après le retrait des sutures, de nouveaux rubans adhésifs ont été placés de la même manière qu'auparavant et les participants ont été informés de les laisser en place pendant au moins 7 jours et également de protéger la cicatrice du soleil pendant au moins 6 mois. Pour des raisons pratiques, les patients ayant subi plusieurs excisions ont été randomisés pour un temps de retrait des sutures. Les sutures ont été retirées au service de chirurgie menant l'essai.

Des photographies ont été prises à un et douze mois après la fermeture de la peau. Des photographies des plaies ont été prises de manière standardisée à un mois de suivi à l'aide d'un Canon EOS 550 par un assistant de recherche. Au suivi de douze mois, la largeur de la cicatrice a été mesurée en trois points de la cicatrice et une valeur moyenne a été calculée. Les photographies du suivi de douze mois ont été prises par un photographe professionnel à l'aide de Canon EOS Mark 2.

Les images ont été évaluées par deux oto-rhino-laryngologistes en aveugle et un chirurgien plasticien en aveugle, tous trois en poste dans des hôpitaux universitaires. Chaque image a été notée deux fois. Une échelle visuelle analogique (EVA) validée pour l'esthétique globale a été utilisée. L'EVA est une ligne de 100 mm avec 0 représentant le pire résultat cosmétique possible et 100 représentant le meilleur résultat possible. La différence minimale cliniquement importante (MCID) de l'EVA de 100 mm est de 10-25 mm. En utilisant la ligne comme une entité continue, les chirurgiens ont marqué la ligne là où, à leur avis, elle reflétait le mieux le résultat esthétique global. Le score a ensuite été mesuré en millimètres à partir du point 0. Les évaluateurs ont été chargés de prendre en compte des variables telles que la largeur de la cicatrice, les irrégularités de contour, les bordures en retrait et la présence d'inflammation. Les évaluateurs ont également été invités à noter (deux fois) s'ils avaient remarqué ou non des marques de perforation dans les cicatrices.

Cette étude avait un pouvoir discriminant de 90 % avec un MCID de 15 mm sur l'EVA pour laquelle 37 patients/cicatrices étaient nécessaires dans chaque groupe (p=0,05). Ceci était basé sur l'utilisation d'un écart type de 19,4 dans une étude précédente utilisant l'EVA. L'analyse statistique a été réalisée avec un logiciel informatique (Microsoft Excel 2011 et SPSS) en collaboration avec un statisticien du Département de Recherche et Développement de l'hôpital de Sundsvall.

L'approbation du comité d'éthique a été accordée pour l'étude et un consentement écrit éclairé a été obtenu avant la participation du patient. L'étude a été menée dans une division d'oto-rhino-laryngologie du centre chirurgical de l'hôpital de Sundsvall recevant des références de la division de dermatologie, du secteur de la santé primaire et d'oto-rhino-laryngologistes (ORL) praticiens privés.