Prospektivní srovnání doby odstranění stehů u jednoduchých chirurgických defektů hlavy a krku

Do studie byli v období od dubna 2010 do listopadu 2011 zařazeni pacienti s kožními nádory, kteří podstoupili excizi biopsií prokázané nebo s podezřením na kožní malignitu v oblasti hlavy a krku. Pacienti nebyli zahrnuti, pokud jim bylo méně než 18 let nebo pokud byly použity kožní laloky nebo štěpy. U pacientů s několika kožními změnami odstraněnými ve stejnou dobu byla každá excize registrována samostatně. Excize provedlo 11 chirurgů. Čtyři chirurgové provedli 66 % všech výkonů.

Asistující sestra dokumentovala data ve standardizované podobě při uzavírání rány. Byly zaznamenány faktory pacienta jako věk, pohlaví, diabetes a léčba kortikoidy. Byla měřena šířka a délka kožní excize, byl spočítán počet stehů umístěných v ráně a byla dokumentována velikost jehly. Zaznamenávalo se, zda byly okraje rány podkopány nebo ne, zda byla excize orientována v přirozené linii napětí kůže a zda byly použity subkutikulární stehy či nikoli. Uzavření kůže bylo provedeno monofilními nylonovými (Ehilon®) stehy (velikost 5,0 nebo 6,0). Po umístění stehů byly kolmo k okrajům rány umístěny lepicí pásky. Umístění každé rány bylo vyznačeno na karikatuře pro pozdější použití při sledování. Pacienti byli randomizováni v blocích po 8 k odstranění stehů po 7 nebo 14 dnech. Randomizace byla prováděna otevřením zatavených obálek po uzavření rány. Chirurgové tak byli zaslepeni, pokud jde o dobu odstranění stehu.

Všichni účastníci obdrželi písemné informace o péči o ránu, na kterých byli instruováni, aby ránu 48 hodin po operaci nesmáčali. Poté se mohli osprchovat, ale nemohli se koupat, dokud nebyly stehy odstraněny. Po odstranění stehu byly umístěny nové lepicí pásky stejným způsobem jako dříve a účastníci byli informováni, aby je nechali na místě po dobu alespoň 7 dnů a také aby chránili jizvu před slunečním zářením po dobu alespoň 6 měsíců. Z praktických důvodů byli pacienti s několika excizemi randomizováni do jedné doby odstranění stehu. Stehy byly odstraněny na chirurgickém oddělení provádějícím test.

Fotografie byly pořízeny jeden a dvanáct měsíců po uzavření kůže. Fotografie ran byly pořízeny standardizovaným způsobem po měsíčním sledování pomocí Canon EOS 550 asistentem výzkumu. Po dvanáctiměsíčním sledování byla měřena šířka jizvy ve třech bodech v jizvě a byla vypočtena střední hodnota. Fotografie z dvanáctiměsíčního sledování byly pořízeny profesionálním fotografem pomocí Canon EOS Mark 2.

Snímky byly hodnoceny dvěma zaslepenými otorinolaryngology a jedním zaslepeným plastickým chirurgem, kteří byli všichni tři umístěni ve fakultních nemocnicích. Každý obrázek byl hodnocen dvakrát. Pro celkovou kosmetiku byla použita ověřená vizuální analogová škála (VAS). VAS je 100 mm čára, kde 0 představuje nejhorší možný kosmetický výsledek a 100 představuje nejlepší možný výsledek. Minimální klinicky důležitý rozdíl (MCID) 100mm VAS je 10-25 mm. Pomocí čáry jako kontinuální entity chirurgové označili čáru, kde podle jejich názoru nejlépe odrážela celkový kosmetický výsledek. Skóre bylo poté měřeno v milimetrech od bodu 0. Hodnotitelé byli instruováni, aby vzali v úvahu proměnné, jako je šířka jizvy, nepravidelnosti obrysu, přechodové hranice a přítomnost zánětu. Hodnotitelé byli také požádáni, aby zaznamenali (dvakrát), zda si v jizvách všimli vpichů nebo ne.

Tato studie měla schopnost 90 % rozlišit s MCID 15 mm na VAS, pro kterou bylo zapotřebí 37 pacientů/jizev v každé skupině (p=0,05). To bylo založeno na použití standardní odchylky 19,4 v předchozí studii využívající VAS. Statistická analýza byla provedena pomocí počítačového softwaru (Microsoft Excel 2011 a SPSS) společně se statistikem z oddělení výzkumu a vývoje nemocnice v Sundsvallu.

Studii byl udělen souhlas etické komise a před účastí pacienta byl získán informovaný písemný souhlas. Studie byla provedena v otorinolaryngologické divizi chirurgického centra v nemocnici Sundsvall, která obdržela doporučení z dermatologické divize, primárního zdravotnického sektoru a soukromých praktických otorinolaryngologů (ORL).