Una comparación prospectiva del tiempo de retiro de suturas para defectos quirúrgicos simples de cabeza y cuello

Entre abril de 2010 y noviembre de 2011 se incluyeron en el ensayo pacientes con tumores cutáneos sometidos a extirpación de una neoplasia maligna cutánea comprobada por biopsia o sospechosa en el área de la cabeza y el cuello. No se incluyeron pacientes con menos de 18 años o con colgajos o injertos de piel. Para los pacientes con varios cambios cutáneos extirpados al mismo tiempo, cada escisión se registró por separado. Las escisiones fueron realizadas por 11 cirujanos. Cuatro cirujanos realizaron el 66% de todos los procedimientos.

La enfermera asistente documentó los datos en un formulario estandarizado en el momento del cierre de la herida. Se registraron factores del paciente como la edad, el sexo, la diabetes y el tratamiento con corticoides. Se midió la anchura y la longitud de la escisión de piel, se contó el número de suturas colocadas en la herida y se documentó el tamaño de la aguja. Se registró si los bordes de la herida estaban socavados o no, si la escisión se orientó en la línea de tensión natural de la piel y si se usaron suturas subcuticulares o no. El cierre de la piel se realizó con suturas de nailon monofilamento (Ehilon®) (tamaño 5.0 o 6.0). Después de colocar las suturas, se colocaron cintas adhesivas perpendiculares a los bordes de la herida. La ubicación de cada herida se marcó en una caricatura para su uso posterior en el seguimiento. Los pacientes fueron aleatorizados en bloques de 8 para retirar las suturas después de 7 o 14 días. La asignación al azar se realizó mediante la apertura de sobres sellados después del cierre de la herida. Por lo tanto, los cirujanos desconocían el tiempo de retiro de la sutura.

Todos los participantes recibieron información por escrito sobre el cuidado de la herida en la que se les indicó que no mojaran la herida durante las 48 horas posteriores a la operación. Después de eso, podían ducharse pero no bañarse hasta que se retiraran las suturas. Después de retirar las suturas, se colocaron nuevas cintas adhesivas de la misma manera que antes y se informó a los participantes que las dejaran colocadas durante al menos 7 días y también que protegieran la cicatriz de la luz solar durante al menos 6 meses. Por razones prácticas, los pacientes con varias escisiones se asignaron al azar a un tiempo de retiro de la sutura. Las suturas se retiraron en el departamento quirúrgico que realizaba el ensayo.

Se tomaron fotografías al mes ya los doce meses después del cierre de la piel. Un asistente de investigación tomó fotografías de las heridas de manera estandarizada al mes de seguimiento utilizando una Canon EOS 550. A los doce meses de seguimiento, se midió la anchura de la cicatriz en tres puntos de la cicatriz y se calculó un valor medio. Las fotografías en el seguimiento de doce meses fueron tomadas por un fotógrafo profesional con Canon EOS Mark 2.

Las imágenes fueron evaluadas por dos otorrinolaringólogos ciegos y un cirujano plástico ciego, los tres estacionados en hospitales universitarios. Cada imagen fue calificada dos veces. Se utilizó una escala analógica visual (VAS) validada para la estética general. El VAS es una línea de 100 mm en la que 0 representa el peor resultado cosmético posible y 100 representa el mejor resultado posible. La diferencia mínima clínicamente importante (MCID) de la VAS de 100 mm es de 10-25 mm. Usando la línea como una entidad continua, los cirujanos marcaron la línea donde, en su opinión, reflejaba mejor el resultado cosmético general. A continuación, se midió la puntuación en milímetros desde el punto 0. Se instruyó a los evaluadores para que tuvieran en cuenta variables como el ancho de la cicatriz, las irregularidades del contorno, los bordes escalonados y la presencia de inflamación. También se pidió a los evaluadores que anotaran (dos veces) si notaron marcas de pinchazos en las cicatrices o no.

Este estudio tuvo un poder de discriminación del 90% con un MCID de 15 mm en la EVA para lo cual se requirieron 37 pacientes/cicatrices en cada grupo (p=0,05). Esto se basó en el uso de una desviación estándar de 19,4 en un estudio anterior que utilizó la EVA. El análisis estadístico se realizó con software informático (Microsoft Excel 2011 y SPSS) junto con un estadístico del Departamento de Investigación y Desarrollo del hospital Sundsvall.

Se concedió la aprobación del comité de ética para el estudio y se obtuvo el consentimiento informado por escrito antes de la participación del paciente. El estudio se realizó en una división de Otorrinolaringología del Centro Quirúrgico del Hospital Sundsvall que recibió referencias de la división de dermatología, el sector de atención primaria de la salud y otorrinolaringólogos de práctica privada (ORL).