En prospektiv sammenligning af suturfjernelsestid for simple kirurgiske defekter i hoved og nakke

Patienter med kutane tumorer, der gennemgår excision af enten en biopsi-bevist eller mistænkt kutan malignitet i hoved- og halsområdet, blev mellem april 2010 og november 2011 inkluderet i forsøget. Patienter blev ikke inkluderet, hvis de var under 18 år, eller hvis der blev brugt hudflapper eller transplantater. For patienter med flere hudforandringer fjernet på samme tid blev hver excision registreret separat. Udskæringerne blev udført af 11 kirurger. Fire kirurger udførte 66 % af alle indgrebene.

Hjælpesygeplejersken dokumenterede data i standardiseret form ved sårlukning. Patientfaktorer som alder, køn, diabetes og kortikoidbehandling blev registreret. Bredden og længden af ​​hududskæringen blev målt, antallet af suturer i såret blev talt og nålens størrelse blev dokumenteret. Om sårkanterne var undermineret eller ej, om udskæringen var orienteret i den naturlige hudspændingslinje, og om der blev brugt subkutikulære suturer eller ej, blev registreret. Hudlukning var med monofilament nylon (Ehilon®) suturer (størrelse 5,0 eller 6,0). Efter at suturerne var anbragt, blev klæbebånd placeret vinkelret på sårkanterne. Placeringen af ​​hvert sår blev markeret på en tegneserie til senere brug ved opfølgning. Patienterne blev randomiseret i blokke af 8 til fjernelse af suturer efter enten 7 eller 14 dage. Randomisering var ved at åbne forseglede konvolutter efter sårlukning. Kirurgerne blev således blindet for tiden for suturfjernelse.

Alle deltagere modtog skriftlig information om sårpleje, hvorpå de blev instrueret i ikke at væde såret i 48 timer efter operationen. Derefter kunne de tage brusebad, men ikke tage bad, før suturerne var fjernet. Efter suturfjernelse blev nye klæbebånd placeret på samme måde som før, og deltagerne blev informeret om at lade disse sidde i mindst 7 dage og også beskytte arret mod sollys i mindst 6 måneder. Af praktiske årsager blev patienter med flere udskæringer randomiseret til én tid for fjernelse af sutur. Suturer blev fjernet på den kirurgiske afdeling, der gennemførte forsøget.

Fotografier blev taget en og tolv måneder efter hudlukning. Fotografier af sårene blev taget på en standardiseret måde ved en måneds opfølgning ved at bruge en Canon EOS 550 af en forskningsassistent. Ved 12 måneders opfølgningen blev arbredden målt ved tre punkter i arret, og en middelværdi blev beregnet. Fotografierne ved opfølgningen på 12 måneder blev taget af en professionel fotograf ved hjælp af Canon EOS Mark 2.

Billederne blev vurderet af to blindede otorhinolaryngologer og en blindet plastikkirurg alle tre udstationeret på universitetshospitaler. Hvert billede blev bedømt to gange. En valideret visuel analog skala (VAS) for overordnet kosmese blev brugt. VAS er en 100 mm-linje, hvor 0 repræsenterer det værst mulige kosmetiske resultat og 100 repræsenterer det bedst mulige resultat. Den mindste klinisk vigtige forskel (MCID) af 100 mm VAS er 10-25 mm. Ved at bruge linjen som en kontinuerlig enhed markerede kirurgerne linjen, hvor den efter deres mening bedst afspejlede det samlede kosmetiske resultat. Scoren blev derefter målt i millimeter fra 0-punktet. Bedømmerne blev instrueret i at tage højde for variabler såsom arbredde, uregelmæssigheder i konturerne, aftrapningsgrænser og tilstedeværelse af betændelse. Bedømmerne blev også bedt om at notere (to gange), om de bemærkede stikmærker i arrene eller ej.

Denne undersøgelse havde en styrke på 90 % til at skelne med et MCID på 15 mm på VAS, for hvilket der var behov for 37 patienter/ar i hver gruppe (p=0,05). Dette var baseret på at bruge en standardafvigelse på 19,4 i en tidligere undersøgelse med VAS. Statistisk analyse blev udført med computersoftware (Microsoft Excel 2011 og SPSS) sammen med en statistiker fra afdelingen for forskning og udvikling på Sundsvall hospital.

Etisk udvalgs godkendelse blev givet til undersøgelsen, og informeret skriftligt samtykke blev indhentet før patientens deltagelse. Undersøgelsen blev udført på en Otorhinolaryngology-afdeling i det kirurgiske center på Sundsvall Hospital, der modtog henvisninger fra dermatologiafdelingen, den primære sundhedssektor og privatpraktiserende ørelæger (ORL'er).