头颈部单纯手术缺损拆线时间的前瞻性比较

试验中纳入了 2010 年 4 月至 2011 年 11 月期间在头颈部区域接受活检证实或疑似皮肤恶性肿瘤切除术的皮肤肿瘤患者。 如果患者小于 18 岁或使用了皮瓣或移植物，则不包括在内。 对于同时切除多个皮肤变化的患者，每个切除分别记录。 切除由 11 名外科医生完成。 四名外科医生完成了所有手术的 66%。

协助护士在伤口闭合时以标准化形式记录数据。 记录患者因素，如年龄、性别、糖尿病和皮质激素治疗。 测量皮肤切除的宽度和长度，计算伤口缝线的数量并记录针的尺寸。 记录伤口边缘是否被破坏，切除是否朝向自然皮肤张力线以及是否使用皮下缝合。 皮肤闭合采用单丝尼龙 (Ehilon®) 缝合线（尺寸 5.0 或 6.0）。 缝合后，将胶带垂直于伤口边缘放置。 每个伤口的位置都被标记在漫画上，以供后续随访使用。 患者在 7 天或 14 天后被随机分组​​，每组 8 人接受拆线。 通过在伤口闭合后打开密封信封进行随机化。因此，外科医生不知道拆线时间。

所有参与者都收到了有关伤口护理的书面信息，并指示他们在手术后 48 小时内不要弄湿伤口。 之后他们可以淋浴，但在拆线之前不能洗澡。 拆线后，以与之前相同的方式放置新的胶带，并告知参与者将这些胶带留在原位至少 7 天，并保护疤痕免受阳光照射至少 6 个月。 出于实际原因，多次切除的患者被随机分配到一次拆线时间。 缝合线在进行试验的外科部门拆除。

照片是在皮肤闭合后 1 个月和 12 个月时拍摄的。 伤口的照片由研究助理使用佳能 EOS 550 在一个月后以标准化方式拍摄。 在 12 个月的随访中，在疤痕中的三个点测量疤痕宽度，并计算平均值。 12 个月随访的照片由专业摄影师使用佳能 EOS Mark 2 拍摄。

这些图像由两名盲人耳鼻喉科医生和一名盲人整形外科医生进行评估，这三人都驻扎在大学医院。 每张图片被评分两次。 使用经过验证的视觉模拟量表 (VAS) 进行整体美容。 VAS 是一条 100 毫米的线，其中 0 代表可能的最差美容结果，100 代表可能的最佳结果。 100 毫米 VAS 的最小临床重要差异 (MCID) 为 10-25 毫米。 使用这条线作为一个连续的实体，外科医生在他们认为最能反映整体美容效果的地方标记这条线。 然后从 0 点开始以毫米为单位测量分数。 评分者被指示考虑变量，如疤痕宽度、轮廓不规则、台阶边界和炎症的存在。 评分者还被要求注意（两次）他们是否注意到疤痕中的穿刺痕迹。

该研究具有 90% 的辨别力，VAS 上 MCID 为 15 毫米，每组需要 37 名患者/疤痕 (p = 0.05)。 这是基于在先前使用 VAS 的研究中使用 19.4 的标准偏差。 使用计算机软件（Microsoft Excel 2011 和 SPSS）与 Sundsvall 医院研发部的统计学家一起进行统计分析。

该研究获得了伦理委员会的批准，并在患者参与前获得了书面知情同意书。 该研究在 Sundsvall 医院外科中心的耳鼻喉科进行，接受皮肤科、初级卫生部门和私人执业耳鼻喉科医生 (ORL) 的转介。